- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00207376
Исследование безопасности и эффективности окклюдера перегородки Solysafe у пациентов с дефектом межпредсердной перегородки и открытым овальным отверстием
23 июня 2009 г. обновлено: Carag AG
Проспективное многоцентровое клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности устройства для закрытия внутрисердечной перегородки у пациентов с дефектом межпредсердной перегородки (ДМПП) и открытым овальным отверстием (ОПО)
Это проспективное многоцентровое клиническое исследование для оценки безопасности и эффективности устройства для закрытия внутрисердечной перегородки у пациентов с дефектом межпредсердной перегородки (ДМПП) и открытым овальным окном (ОЗО).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13353
- German Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
3 года и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- АСД
- PFO с историей криптогенного инсульта из-за предполагаемой парадоксальной эмболии, вызванной PFO
Критерий исключения:
- Критерии, исключающие катетеризацию (например, слишком маленький размер, диссеминированная внутрисосудистая коагулопатия (ДВС-синдром), высокий риск кровотечения, например нарушения свертывания или свертывания)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Ewert, PD Dr., German Heart Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 04k001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Окклюдер перегородки Solysafe
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйОткрытый артериальный проток (ОАП)Соединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийДефекты межжелудочковой перегородкиСоединенные Штаты, Канада
-
Gachon University Gil Medical CenterЗавершенныйПатентное овальное отверстие | Закрытие; Овальное отверстиеКорея, Республика
-
Abbott Medical DevicesРекрутингPFO - открытое овальное отверстие | ДМЖП - мышечный дефект межжелудочковой перегородки | PIVSD - постинфарктный мышечно-желудочковый дефект перегородки | ДМПП – дефект межпредсердной перегородкиИспания, Германия, Польша, Франция, Италия, Нидерланды, Швейцария