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Multi-catheter High Dose Rate (HDR) Breast Brachytherapy

2018년 10월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

A UW Phase II Trial of Multi-catheter HDR Brachytherapy Following Lumpectomy for Early Stage Breast Breast Cancer

Breast conservation therapy (BCT) is now widely accepted as a treatment option for most women with Stage I and II invasive breast cancer and most patients with ductal carcinoma in situ (DCIS). Despite superior cosmetic outcome, BCT is more complex and requires a protracted treatment regimen comprised of 6 weeks of daily external beam radiation therapy to the whole breast. The purpose of this study is to determine if an acceptable outcome can be achieved with radiation delivered only to the region of the tumor bed. If this is true, partial breast irradiation may lend itself to much shorter treatment times (one week) and the toxicities to adjacent normal structures (heart, lung, chest wall) will be greatly reduced.

연구 개요

상태

종료됨

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

127

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

Inclusion Criteria:

  • Invasive breast cancer or DCIS, tumor stage of Tis, T1, T2 if lesion is < 3 cm, N0 or N1 if 1-3 + nodes with no extracapsular extension

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
breast brachytherapy to a dose of 34 Gy
breast brachytherapy to 34 Gy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
To Determine if Brachytherapy Will Produce Non-inferior Local Regional Control at 5 Years Post Treatment When Compared to Historical Results of Conventional XRT
기간: 5 years
5 years

2차 결과 측정

결과 측정
기간
To Determine if Brachytherapy Will Produce Non-inferior Toxicity to XRT at 3 Years
기간: 3 years
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Rakesh Patel, MD, University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RO04102
  • 2004-0268 (기타 식별자: Institutional Review Board)

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