Multi-catheter High Dose Rate (HDR) Breast Brachytherapy
1 de octubre de 2018 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
A UW Phase II Trial of Multi-catheter HDR Brachytherapy Following Lumpectomy for Early Stage Breast Breast Cancer
Breast conservation therapy (BCT) is now widely accepted as a treatment option for most women with Stage I and II invasive breast cancer and most patients with ductal carcinoma in situ (DCIS).
Despite superior cosmetic outcome, BCT is more complex and requires a protracted treatment regimen comprised of 6 weeks of daily external beam radiation therapy to the whole breast.
The purpose of this study is to determine if an acceptable outcome can be achieved with radiation delivered only to the region of the tumor bed.
If this is true, partial breast irradiation may lend itself to much shorter treatment times (one week) and the toxicities to adjacent normal structures (heart, lung, chest wall) will be greatly reduced.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
127
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Invasive breast cancer or DCIS, tumor stage of Tis, T1, T2 if lesion is < 3 cm, N0 or N1 if 1-3 + nodes with no extracapsular extension
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
breast brachytherapy to a dose of 34 Gy
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breast brachytherapy to 34 Gy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To Determine if Brachytherapy Will Produce Non-inferior Local Regional Control at 5 Years Post Treatment When Compared to Historical Results of Conventional XRT
Periodo de tiempo: 5 years
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5 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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To Determine if Brachytherapy Will Produce Non-inferior Toxicity to XRT at 3 Years
Periodo de tiempo: 3 years
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3 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Patel, MD, University of Wisconsin, Madison
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RO04102
- 2004-0268 (Otro identificador: Institutional Review Board)
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