Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-catheter High Dose Rate (HDR) Breast Brachytherapy

1. oktober 2018 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison

A UW Phase II Trial of Multi-catheter HDR Brachytherapy Following Lumpectomy for Early Stage Breast Breast Cancer

Breast conservation therapy (BCT) is now widely accepted as a treatment option for most women with Stage I and II invasive breast cancer and most patients with ductal carcinoma in situ (DCIS). Despite superior cosmetic outcome, BCT is more complex and requires a protracted treatment regimen comprised of 6 weeks of daily external beam radiation therapy to the whole breast. The purpose of this study is to determine if an acceptable outcome can be achieved with radiation delivered only to the region of the tumor bed. If this is true, partial breast irradiation may lend itself to much shorter treatment times (one week) and the toxicities to adjacent normal structures (heart, lung, chest wall) will be greatly reduced.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

127

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Invasive breast cancer or DCIS, tumor stage of Tis, T1, T2 if lesion is < 3 cm, N0 or N1 if 1-3 + nodes with no extracapsular extension

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
breast brachytherapy to a dose of 34 Gy
Stråling: brachytherapy
breast brachytherapy to 34 Gy

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To Determine if Brachytherapy Will Produce Non-inferior Local Regional Control at 5 Years Post Treatment When Compared to Historical Results of Conventional XRT
Tidsramme: 5 years
5 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To Determine if Brachytherapy Will Produce Non-inferior Toxicity to XRT at 3 Years
Tidsramme: 3 years
3 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rakesh Patel, MD, University of Wisconsin, Madison

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RO04102
  • 2004-0268 (Annen identifikator: Institutional Review Board)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere