Multi-catheter High Dose Rate (HDR) Breast Brachytherapy
1 octobre 2018 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
A UW Phase II Trial of Multi-catheter HDR Brachytherapy Following Lumpectomy for Early Stage Breast Breast Cancer
Breast conservation therapy (BCT) is now widely accepted as a treatment option for most women with Stage I and II invasive breast cancer and most patients with ductal carcinoma in situ (DCIS).
Despite superior cosmetic outcome, BCT is more complex and requires a protracted treatment regimen comprised of 6 weeks of daily external beam radiation therapy to the whole breast.
The purpose of this study is to determine if an acceptable outcome can be achieved with radiation delivered only to the region of the tumor bed.
If this is true, partial breast irradiation may lend itself to much shorter treatment times (one week) and the toxicities to adjacent normal structures (heart, lung, chest wall) will be greatly reduced.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
127
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Invasive breast cancer or DCIS, tumor stage of Tis, T1, T2 if lesion is < 3 cm, N0 or N1 if 1-3 + nodes with no extracapsular extension
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
breast brachytherapy to a dose of 34 Gy
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breast brachytherapy to 34 Gy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To Determine if Brachytherapy Will Produce Non-inferior Local Regional Control at 5 Years Post Treatment When Compared to Historical Results of Conventional XRT
Délai: 5 years
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5 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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To Determine if Brachytherapy Will Produce Non-inferior Toxicity to XRT at 3 Years
Délai: 3 years
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3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rakesh Patel, MD, University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
21 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RO04102
- 2004-0268 (Autre identifiant: Institutional Review Board)
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