- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00224211
미숙아에 대한 음악의 영향.
미숙아에 대한 동음이의 효과
이 프로젝트는 신생아 집중 치료실(NICU)에 있는 미숙아에게 모차르트 음악이 진정 효과가 있는지 확인하기 위해 수행되고 있습니다. 예상되는 주요 효과는 기준선에서 심박수 감소, 기준선에서 운동 활동 감소, 음악이 재생되는 동안 아기가 조용한 수면 상태에 있는 시간 증가입니다.
입원 시 NICU의 모든 영아는 심박수, 호흡수 및 산소 포화도를 지속적으로 추적하는 모니터에 배치됩니다. 연구 중에 데이터는 이미 사용 중인 모니터에서 수집됩니다. 총 관찰 시간은 약 3시간입니다. 또한 Actiwatch라는 모니터링 장치도 사용됩니다. 이 장치는 전통적인 손목시계와 비슷하게 생겼으며 폼과 벨크로 스트랩을 사용하여 각 유아의 발목이나 손목에 느슨하게 고정됩니다. 이 장치는 아기의 움직임을 지속적으로 모니터링하여 음악이 재생되는 동안 아기의 활동 수준에 변화가 있는지 확인할 수 있습니다. 음악이 시작되기 전에 아기의 활동을 기록하고 음악이 끝난 후 30분 동안 계속됩니다.
모차르트의 음악은 아기의 이솔렛에 있는 작은 스피커를 사용하여 재생됩니다. 음악의 볼륨은 배경 소음보다 10데시벨로 설정되며, 이전 측정에서는 약 55데시벨(냉장고가 돌아가는 소리나 빗소리와 거의 동일함, 60데시벨은 일반적인 대화의 볼륨입니다. ). 유아용 침대의 볼륨은 시간 내내 지속적으로 모니터링됩니다. 최종 녹음 장치로서 간헐적으로 비디오를 사용하여 음악에 대한 이러한 유아의 반응을 캡처할 것입니다. 연구는 매주 같은 요일과 같은 시간에 유아당 일주일에 한 번 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital Weill Cornell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 28주에 태어나거나 수정 연령이 28주 이상인 모든 유아가 참가할 수 있습니다. isolettes(인큐베이터)에 있는 것만 포함됩니다. 아기가 요람이나 유아용 침대로 옮겨지면 서재에서 제외됩니다. 포함되려면 이 영아는 의사의 결정에 따라 안정적인 상태(심각한 활성 의학적 문제 없음)에 있어야 하며 인공 호흡기를 사용하지 않고 호흡해야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 심각한 선천성 기형을 가지고 태어난 영아뿐만 아니라 백질(두부 초음파로 진단된 대로)과 관련된 뇌실내 출혈의 병력이 포함됩니다.
공부 계획
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle M Meza, MD, New York Presbyterian Hospital Weill Cornell
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0506007948
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