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Efeitos da música em bebês prematuros.

12 de março de 2008 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Efeitos de sons homofônicos em bebês prematuros

Este projeto está sendo realizado para determinar se a música de Mozart terá um efeito calmante em bebês prematuros enquanto estiverem na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN). O efeito primário a ser antecipado será uma redução na frequência cardíaca da linha de base, diminuição da atividade motora da linha de base, bem como um aumento do tempo em que os bebês estão em estados de sono tranquilo enquanto a música está sendo tocada.

Após a admissão, todos os bebês na UTIN são colocados em monitores que monitoram continuamente sua frequência cardíaca, frequência respiratória e saturação de oxigênio. Durante nosso estudo, serão coletados dados dos monitores já em uso. O tempo total de observação será de aproximadamente 3 horas. Além disso, um dispositivo de monitoramento chamado Actiwatch também será usado. Este dispositivo se parece com um relógio de pulso tradicional e será preso frouxamente ao tornozelo ou pulso de cada criança usando uma tira de espuma e velcro. Este dispositivo monitora continuamente os movimentos do bebê, permitindo-nos determinar se há uma mudança no nível de atividade do bebê enquanto a música está sendo tocada. Ele gravará a atividade do bebê antes do início da música e continuará até 30 minutos após o término da música.

A música de Mozart será tocada por um pequeno alto-falante na isoleta do bebê. O volume da música será definido em 10 decibéis acima do ruído de fundo, que em medições anteriores foi de aproximadamente 55 decibéis (aproximadamente o mesmo que uma geladeira funcionando ou o som da chuva; 60 decibéis é o volume de uma conversa normal ). O volume no berço será continuamente monitorado durante toda a hora. Como dispositivo de gravação final, também usaremos vídeo intermitentemente para capturar as reações dessas crianças à música. O estudo será feito uma vez por semana por criança no mesmo dia e no mesmo horário todas as semanas

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 semana a 3 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bebês prematuros

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os bebês nascidos com 28 semanas de gestação ou que tenham pelo menos 28 semanas de idade corrigida são elegíveis para participar. Somente aqueles em isoletas (incubadoras) serão incluídos. Depois que um bebê for transferido para um berço ou berço, ele será retirado do estudo. Para serem incluídos, esses bebês devem estar em condição estável (sem problemas médicos ativos graves), conforme decidido pelo médico, e devem estar respirando sem o uso de um ventilador.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão incluirão uma história de hemorragia intraventricular envolvendo a substância branca (conforme diagnosticado por ultrassonografia da cabeça), bem como os bebês nascidos com deformidades congênitas graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
EU
Recém-nascidos prematuros estáveis

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle M Meza, MD, New York Presbyterian Hospital Weill Cornell

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2008

Última verificação

1 de setembro de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0506007948

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Música

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