Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na wcześniaki.

12 marca 2008 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Wpływ dźwięków homofonicznych na wcześniaki

Projekt ten jest realizowany w celu ustalenia, czy muzyka Mozarta będzie miała kojący wpływ na wcześniaki przebywające na oddziale intensywnej terapii noworodków (NICU). Podstawowym oczekiwanym efektem będzie zmniejszenie częstości akcji serca w porównaniu z wartością wyjściową, zmniejszenie aktywności ruchowej w porównaniu z wartością wyjściową, a także wydłużenie czasu, w którym dzieci są w stanie spokojnego snu podczas odtwarzania muzyki.

Po przyjęciu wszystkie niemowlęta na OIOM są umieszczane na monitorach, które stale śledzą tętno, częstość oddechów i nasycenie tlenem. Podczas naszego badania dane będą zbierane z już używanych monitorów. Całkowity czas obserwacji wyniesie około 3 godzin. Ponadto zostanie użyte urządzenie monitorujące o nazwie Actiwatch. To urządzenie wygląda podobnie do tradycyjnego zegarka na rękę i będzie luźno przymocowane do kostki lub nadgarstka każdego niemowlęcia za pomocą pianki i paska na rzep. To urządzenie stale monitoruje ruchy dziecka, pozwalając nam określić, czy nastąpiła zmiana poziomu aktywności dziecka podczas odtwarzania muzyki. Rejestruje aktywność dziecka przed rozpoczęciem muzyki i kontynuuje ją do 30 minut po jej zakończeniu.

Muzyka Mozarta będzie odtwarzana z małego głośnika w izolatce dziecka. Głośność muzyki zostanie ustawiona na 10 decybeli w stosunku do hałasu tła, który według poprzednich pomiarów wynosił około 55 decybeli (mniej więcej tyle samo, co działająca lodówka lub odgłos deszczu; 60 decybeli to głośność normalnej rozmowy ). Objętość w łóżeczku będzie stale monitorowana przez całą godzinę. Jako ostateczne urządzenie rejestrujące, będziemy również sporadycznie używać wideo, aby uchwycić reakcje tych niemowląt na muzykę. Badanie będzie przeprowadzane raz w tygodniu na niemowlę, tego samego dnia i o tej samej porze każdego tygodnia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • New York Presbyterian Hospital Weill Cornell

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie niemowlęta urodzone w 28 tygodniu ciąży lub mające co najmniej 28 tygodni skorygowanego wieku kwalifikują się do udziału. Uwzględnione zostaną tylko te w izoletach (inkubatorach). Gdy dziecko zostanie przeniesione do gondoli lub łóżeczka, dziecko zostanie wyciągnięte z gabinetu. Aby zostać uwzględnione, te niemowlęta muszą być w stabilnym stanie (bez poważnych, czynnych problemów medycznych) zgodnie z decyzją lekarza i muszą oddychać bez użycia respiratora.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia będą obejmować historię krwotoku dokomorowego obejmującego istotę białą (zdiagnozowanego za pomocą USG głowy), a także dzieci urodzone z ciężkimi wrodzonymi deformacjami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
I
Stabilne wcześniaki
Behawioralne: Muzyka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle M Meza, MD, New York Presbyterian Hospital Weill Cornell

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0506007948

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj