Outpatient Versus Inpatient Detoxification Program for Alcohol Dependent Patients Seeking Abstinence: The IN/OUT Study
2008년 5월 5일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparison of Efficacy of an Outpatient vs Inpatient Detoxification Program for Alcohol Dependent Patients Seeking Abstinence. A Prospective Randomized Clinical Trial.
Detoxification, in an inpatient or outpatient program, is the primary and essential step for managing alcohol dependence.
The superiority of one or other method of detoxification has never been proved in several previous randomized clinical trials (RCT).
The aim of this multicenter RCT was to compare efficiency, on the abstinence rate as the primary outcome, at 1 and 3 months follow-up of two alcohol detoxification programs (a 5/7-days inpatient detox vs. an ambulatory detox).
연구 개요
상세 설명
Among patients consulting in 4 alcohol treatment centers in France seeking treatment for withdrawal, we included those who met criteria for current alcohol-dependence (DSM IV) and having drinking during the past three days before randomization.
Exclusion criteria were: patients' refusal of one or other method, contraindication for outpatient detoxification method (history of DELIRIUM TREMENS or withdrawal seizures), homelessness, Major Depressive Episode assessed by MADRS > 25, current Substance Abuse Disorder (except nicotine), indication for hospitalization (severe somatic disorder), judicial injunction, family crisis, patients seeking antabuse treatment.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Clichy, 프랑스, 92110
- Beaujon Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Alcohol dependence according to DSM IV
- Detoxification program requested by patients
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient for the hospitalization or ambulant weaning alcoholic
- contraindication in ambulant weaning
- The state of the patient requires a hospitalization
- Ask of the patient for a treatment by the ESPERAL
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
at the hospital
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Outpatient detoxification program
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활성 비교기: 2
out of the hospital
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Outpatient detoxification program
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Abstinence rate at 3 Months & 6 Months follow-up. Abstinence is defined as no alcohol drinking during the period between the last day of the detoxification program and the evaluation.
기간: at 3 Months & 6 Months
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at 3 Months & 6 Months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Relapse rate. Relapse is defined as drinking more than 4 Units per occasion (3 for women) and more than one occasion per week during the 6 months follow-up after the last day of detoxification program.
기간: during the 6 months follow-up
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during the 6 months follow-up
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe M. BATEL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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- Batel P, Reynaud-Maurupt C, Lavignasse P, Constant MV, Kopp P, Jourdain JJ, Videau B, Mucchielli A, Riff B, Lowenstein W. [Risk factors of early drop-out during induction of high-dose buprenorphine substitution therapy. A study of 1085 opiate addicts]. Presse Med. 2004 Oct 23;33(18 Suppl):5-9. doi: 10.1016/s0755-4982(04)72375-1. French.
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- Batel P, Pessione F, Bouvier AM, Rueff B. Prompting alcoholics to be referred to an alcohol clinic: the effectiveness of a simple letter. Addiction. 1995 Jun;90(6):811-4. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.9068118.x.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 23일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P000807
- AOM98176
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