Outpatient Versus Inpatient Detoxification Program for Alcohol Dependent Patients Seeking Abstinence: The IN/OUT Study
5. Mai 2008 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Comparison of Efficacy of an Outpatient vs Inpatient Detoxification Program for Alcohol Dependent Patients Seeking Abstinence. A Prospective Randomized Clinical Trial.
Detoxification, in an inpatient or outpatient program, is the primary and essential step for managing alcohol dependence.
The superiority of one or other method of detoxification has never been proved in several previous randomized clinical trials (RCT).
The aim of this multicenter RCT was to compare efficiency, on the abstinence rate as the primary outcome, at 1 and 3 months follow-up of two alcohol detoxification programs (a 5/7-days inpatient detox vs. an ambulatory detox).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Among patients consulting in 4 alcohol treatment centers in France seeking treatment for withdrawal, we included those who met criteria for current alcohol-dependence (DSM IV) and having drinking during the past three days before randomization.
Exclusion criteria were: patients' refusal of one or other method, contraindication for outpatient detoxification method (history of DELIRIUM TREMENS or withdrawal seizures), homelessness, Major Depressive Episode assessed by MADRS > 25, current Substance Abuse Disorder (except nicotine), indication for hospitalization (severe somatic disorder), judicial injunction, family crisis, patients seeking antabuse treatment.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Clichy, Frankreich, 92110
- Beaujon Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Alcohol dependence according to DSM IV
- Detoxification program requested by patients
Exclusion Criteria:
- Refusal of the patient for the hospitalization or ambulant weaning alcoholic
- contraindication in ambulant weaning
- The state of the patient requires a hospitalization
- Ask of the patient for a treatment by the ESPERAL
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
at the hospital
|
Outpatient detoxification program
|
|
Aktiver Komparator: 2
out of the hospital
|
Outpatient detoxification program
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Abstinence rate at 3 Months & 6 Months follow-up. Abstinence is defined as no alcohol drinking during the period between the last day of the detoxification program and the evaluation.
Zeitfenster: at 3 Months & 6 Months
|
at 3 Months & 6 Months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Relapse rate. Relapse is defined as drinking more than 4 Units per occasion (3 for women) and more than one occasion per week during the 6 months follow-up after the last day of detoxification program.
Zeitfenster: during the 6 months follow-up
|
during the 6 months follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe M. BATEL, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Limosin F, Romo L, Batel P, Ades J, Boni C, Gorwood P. Association between dopamine receptor D3 gene BalI polymorphism and cognitive impulsiveness in alcohol-dependent men. Eur Psychiatry. 2005 May;20(3):304-6. doi: 10.1016/j.eurpsy.2005.02.004.
- Batel P, Reynaud-Maurupt C, Lavignasse P, Constant MV, Kopp P, Jourdain JJ, Videau B, Mucchielli A, Riff B, Lowenstein W. [Risk factors of early drop-out during induction of high-dose buprenorphine substitution therapy. A study of 1085 opiate addicts]. Presse Med. 2004 Oct 23;33(18 Suppl):5-9. doi: 10.1016/s0755-4982(04)72375-1. French.
- Batel P, Balester-Mouret S. [Care network in addictive pathologies: where is it?]. Rev Prat. 2003 Jun 15;53(12):1335-9. French.
- Pessione F, Ramond MJ, Peters L, Pham BN, Batel P, Rueff B, Valla DC. Five-year survival predictive factors in patients with excessive alcohol intake and cirrhosis. Effect of alcoholic hepatitis, smoking and abstinence. Liver Int. 2003 Feb;23(1):45-53. doi: 10.1034/j.1600-0676.2003.01804.x.
- Gorwood P, Limosin F, Batel P, Hamon M, Ades J, Boni C. The A9 allele of the dopamine transporter gene is associated with delirium tremens and alcohol-withdrawal seizure. Biol Psychiatry. 2003 Jan 1;53(1):85-92. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01440-3.
- Lavignasse P, Lowenstein W, Batel P, Constant MV, Jourdain JJ, Kopp P, Reynaud-Maurupt C, Riff B, Videau B, Mucchielli A. Economic and social effects of high-dose buprenorphine substitution therapy. Six-month results. Ann Med Interne (Paris). 2002 May;153(3 Suppl):1S20-6.
- Batel P, Michaud P. [Risky alcohol drinking or problems and brief interventions]. Gastroenterol Clin Biol. 2002 May;26(5 Suppl):B158-62. No abstract available. French.
- Gorwood P, Aissi F, Batel P, Ades J, Cohen-Salmon C, Hamon M, Boni C, Lanfumey L. Reappraisal of the serotonin 5-HT(1B) receptor gene in alcoholism: of mice and men. Brain Res Bull. 2002 Jan 1;57(1):103-7. doi: 10.1016/s0361-9230(01)00641-4.
- Gorwood P, Limosin F, Batel P, Duaux E, Gouya L, Ades J. The genetics of addiction: alcohol-dependence and D3 dopamine receptor gene. Pathol Biol (Paris). 2001 Nov;49(9):710-7. doi: 10.1016/s0369-8114(01)00236-x.
- Batel P, Lariviere P. [Late-onset alcohol withdrawal syndrome]. Ann Med Interne (Paris). 2000 Oct;151 Suppl B:B27-9. French.
- Gorwood P, Batel P, Ades J, Hamon M, Boni C. Serotonin transporter gene polymorphisms, alcoholism, and suicidal behavior. Biol Psychiatry. 2000 Aug 15;48(4):259-64. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00840-4.
- Batel P. Addiction and schizophrenia. Eur Psychiatry. 2000 Mar;15(2):115-22. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00203-0.
- Gorwood P, Batel P, Gouya L, Courtois F, Feingold J, Ades J. Reappraisal of the association between the DRD2 gene, alcoholism and addiction. Eur Psychiatry. 2000 Mar;15(2):90-6. doi: 10.1016/s0924-9338(00)00207-8.
- Batel P. [Alcohol withdrawal syndrome in the hospital]. Rev Prat. 1999 Feb 15;49(4):387-90. French.
- Quinones-Jenab V, Batel P, Schlussman SD, Ho A, Kreek MJ. Cocaine impairs maternal nest building in pregnant rats. Pharmacol Biochem Behav. 1997 Dec;58(4):1009-13. doi: 10.1016/s0091-3057(97)00311-0.
- Batel-Copel LM, Kornblith AB, Batel PC, Holland JC. Do oncologists have an increasing interest in the quality of life of their patients? A literature review of the last 15 years. Eur J Cancer. 1997 Jan;33(1):29-32. doi: 10.1016/s0959-8049(96)00414-5.
- Batel P. A critique of chapter 3: "Individual drinking and degree of risk". Addiction. 1995 Nov;90(11):1450-1. doi: 10.1111/j.1360-0443.1995.tb02804.x. No abstract available.
- Batel P. The treatment of alcoholism in France. Drug Alcohol Depend. 1995 Sep;39 Suppl 1:S15-21. doi: 10.1016/0376-8716(95)01169-y.
- Batel P, Pessione F, Maitre C, Rueff B. Relationship between alcohol and tobacco dependencies among alcoholics who smoke. Addiction. 1995 Jul;90(7):977-80. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.90797711.x.
- Batel P, Pessione F, Bouvier AM, Rueff B. Prompting alcoholics to be referred to an alcohol clinic: the effectiveness of a simple letter. Addiction. 1995 Jun;90(6):811-4. doi: 10.1046/j.1360-0443.1995.9068118.x.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P000807
- AOM98176
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