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A Study of the Combination of Electrical Stimulation and Dysport® in Myofascial Pain Syndrome.

2019년 7월 25일 업데이트: Ipsen

A 16-week Prospective Randomised Double-blind Study on Facilitation of DYSPORT® Effect on Myofascial Pain Syndrome (MPS) by Electrical Stimulation.

The purpose of this study is to determine whether electrical stimulation enhances the effect of botulinum toxin type A (Dysport®) on myofascial pain syndrome.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 110-744
        • Seoul National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Chronic neck and shoulder pain for at least 6 months, refractory with other conservative treatments
  • Presents at baseline with pain score greater than 50mm on 100mm length VAS. Pain score will be measured as overall pain over the 7 days preceding the visit during activities
  • Active trigger point (TrP) defined as a tender spot localised in a taut band of muscle fibres associated with tenderness AND referred pain recognised by the patient into well-defined areas that are remote from the TrP area at palpation AND preferably local twitch response at palpation AND/OR jump sign at palpation

Exclusion Criteria:

  • Disc/bone disease
  • History of surgery on neck
  • Neurological deficits, neuromuscular junction disorder, Motor Neuron disease
  • Patient has received anesthetic injections to the target trigger point within 4 weeks of study enrolment, or corticosteroid injections within 3 months
  • Systemic inflammatory disease
  • Hypersensitivity to Dysport®
  • Diffuse tender points, or diagnosed with fibromyalgia
  • Previous electrical stimulation
  • Previous injection of Dysport® within 6 months of study enrolment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Changes in mean pain measured by Visual Analogue Scale (VAS) will be assessed.
기간: Comparison of VAS will be performed before Dysport® injection and at 16 weeks after injection
Comparison of VAS will be performed before Dysport® injection and at 16 weeks after injection
Number of patients in percentage whose pain intensity measured by VAS decreases to less than 50% of baseline.
기간: Before Dysport® injection and at 16 weeks after injection
Before Dysport® injection and at 16 weeks after injection

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Pain threshold measured by pressure algometer.
기간: At each visit
At each visit
Neck Pain and Disability scale (NPAD) and Global Assessment of Impairment Scale (GAS) will be assessed.
기간: At each visit
At each visit

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 27일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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