Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study of the Combination of Electrical Stimulation and Dysport® in Myofascial Pain Syndrome.

25. juli 2019 opdateret af: Ipsen

A 16-week Prospective Randomised Double-blind Study on Facilitation of DYSPORT® Effect on Myofascial Pain Syndrome (MPS) by Electrical Stimulation.

The purpose of this study is to determine whether electrical stimulation enhances the effect of botulinum toxin type A (Dysport®) on myofascial pain syndrome.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Chronic neck and shoulder pain for at least 6 months, refractory with other conservative treatments
  • Presents at baseline with pain score greater than 50mm on 100mm length VAS. Pain score will be measured as overall pain over the 7 days preceding the visit during activities
  • Active trigger point (TrP) defined as a tender spot localised in a taut band of muscle fibres associated with tenderness AND referred pain recognised by the patient into well-defined areas that are remote from the TrP area at palpation AND preferably local twitch response at palpation AND/OR jump sign at palpation

Exclusion Criteria:

  • Disc/bone disease
  • History of surgery on neck
  • Neurological deficits, neuromuscular junction disorder, Motor Neuron disease
  • Patient has received anesthetic injections to the target trigger point within 4 weeks of study enrolment, or corticosteroid injections within 3 months
  • Systemic inflammatory disease
  • Hypersensitivity to Dysport®
  • Diffuse tender points, or diagnosed with fibromyalgia
  • Previous electrical stimulation
  • Previous injection of Dysport® within 6 months of study enrolment

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in mean pain measured by Visual Analogue Scale (VAS) will be assessed.
Tidsramme: Comparison of VAS will be performed before Dysport® injection and at 16 weeks after injection
Comparison of VAS will be performed before Dysport® injection and at 16 weeks after injection
Number of patients in percentage whose pain intensity measured by VAS decreases to less than 50% of baseline.
Tidsramme: Before Dysport® injection and at 16 weeks after injection
Before Dysport® injection and at 16 weeks after injection

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pain threshold measured by pressure algometer.
Tidsramme: At each visit
At each visit
Neck Pain and Disability scale (NPAD) and Global Assessment of Impairment Scale (GAS) will be assessed.
Tidsramme: At each visit
At each visit

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ipsen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A-38-52120-104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner