- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00267579
Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Disruptive Behaviour Disorder
Strongest Families (Formerly Family Help Program):Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Disruptive Behaviour Disorder)
연구 개요
상태
상세 설명
The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (3-7 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric behavior disorder will be randomized.
The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.
Fifty percent of the eligible participants will receive Family Help Program telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- child 3 to 7 years of age
- child had behavioural problems for 6 months or longer
- access to a telephone in the home
- speak and write english
- mild to moderate disruptive behaviour symptomology
Exclusion Criteria:
- severe disruptive behaviour symptomology
- received similar intervention within past 6 months
- Autism or Schizophrenia
- child has intellectual impairment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Treatment
50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour treatment
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Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
다른 이름들:
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활성 비교기: Control
50% randomized to control group: standard/usual care for behaviour disorder
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Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 KSADS를 사용한 진단, 120, 240 및 365일 추적.
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Alabama Parenting Questionnaire
기간: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Revised Disruptive Disorder Rating Scale
기간: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Connors rating scale
기간: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Disability Measure;
기간: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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아동 건강 설문지
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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경제적 성과 평가
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2234b
- CIHR CAHR-43273 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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