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Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Disruptive Behaviour Disorder

2013년 3월 27일 업데이트: IWK Health Centre

Strongest Families (Formerly Family Help Program):Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Disruptive Behaviour Disorder)

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program)is to evaluate the effectiveness of the Strongest Families distance intervention compared to usual or standard care that is typically provided to children with mild to moderate Disruptive Behaviour symptomology. This is a single-centre trial based at the IWK Health Centre. The primary outcome is change in diagnosis.

연구 개요

상세 설명

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (3-7 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric behavior disorder will be randomized.

The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.

Fifty percent of the eligible participants will receive Family Help Program telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • child 3 to 7 years of age
  • child had behavioural problems for 6 months or longer
  • access to a telephone in the home
  • speak and write english
  • mild to moderate disruptive behaviour symptomology

Exclusion Criteria:

  • severe disruptive behaviour symptomology
  • received similar intervention within past 6 months
  • Autism or Schizophrenia
  • child has intellectual impairment

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Treatment
50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour treatment
Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
다른 이름들:
  • Strongest Families (formerly Family Help Program):
활성 비교기: Control
50% randomized to control group: standard/usual care for behaviour disorder
Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
다른 이름들:
  • Strongest Families (formerly Family Help Program):

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 KSADS를 사용한 진단, 120, 240 및 365일 추적.
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
기준선, 120일, 240일 및 365일 추적

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Alabama Parenting Questionnaire
기간: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Revised Disruptive Disorder Rating Scale
기간: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Connors rating scale
기간: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Disability Measure;
기간: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
아동 건강 설문지
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
경제적 성과 평가
기간: 기준선, 120일, 240일 및 365일 추적
기준선, 120일, 240일 및 365일 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 20일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2234b
  • CIHR CAHR-43273 (기타 보조금/기금 번호: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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