Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Disruptive Behaviour Disorder

27. března 2013 aktualizováno: IWK Health Centre

Strongest Families (Formerly Family Help Program):Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Disruptive Behaviour Disorder)

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program)is to evaluate the effectiveness of the Strongest Families distance intervention compared to usual or standard care that is typically provided to children with mild to moderate Disruptive Behaviour symptomology. This is a single-centre trial based at the IWK Health Centre. The primary outcome is change in diagnosis.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (3-7 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric behavior disorder will be randomized.

The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.

Fifty percent of the eligible participants will receive Family Help Program telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • child 3 to 7 years of age
  • child had behavioural problems for 6 months or longer
  • access to a telephone in the home
  • speak and write english
  • mild to moderate disruptive behaviour symptomology

Exclusion Criteria:

  • severe disruptive behaviour symptomology
  • received similar intervention within past 6 months
  • Autism or Schizophrenia
  • child has intellectual impairment

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treatment
50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour treatment
Behaviorální: Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour Disorder Program
Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
Ostatní jména:
  • Strongest Families (formerly Family Help Program):
Aktivní komparátor: Control
50% randomized to control group: standard/usual care for behaviour disorder
Behaviorální: Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour Disorder Program
Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
Ostatní jména:
  • Strongest Families (formerly Family Help Program):

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostika pomocí KSADS na začátku, 120, 240 a 365 dní sledování.
Časové okno: výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Alabama Parenting Questionnaire
Časové okno: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Revised Disruptive Disorder Rating Scale
Časové okno: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Connors rating scale
Časové okno: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Disability Measure;
Časové okno: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Dotazník o zdraví dítěte
Časové okno: výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
Hodnocení ekonomického výsledku
Časové okno: výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech
výchozí stav, sledování po 120, 240 a 365 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IWK Health Centre

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2234b
  • CIHR CAHR-43273 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit