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Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Disruptive Behaviour Disorder

27 de março de 2013 atualizado por: IWK Health Centre

Strongest Families (Formerly Family Help Program):Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Disruptive Behaviour Disorder)

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program)is to evaluate the effectiveness of the Strongest Families distance intervention compared to usual or standard care that is typically provided to children with mild to moderate Disruptive Behaviour symptomology. This is a single-centre trial based at the IWK Health Centre. The primary outcome is change in diagnosis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (3-7 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric behavior disorder will be randomized.

The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.

Fifty percent of the eligible participants will receive Family Help Program telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • child 3 to 7 years of age
  • child had behavioural problems for 6 months or longer
  • access to a telephone in the home
  • speak and write english
  • mild to moderate disruptive behaviour symptomology

Exclusion Criteria:

  • severe disruptive behaviour symptomology
  • received similar intervention within past 6 months
  • Autism or Schizophrenia
  • child has intellectual impairment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treatment
50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour treatment
Comportamental: Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour Disorder Program
Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
Outros nomes:
  • Strongest Families (formerly Family Help Program):
Comparador Ativo: Control
50% randomized to control group: standard/usual care for behaviour disorder
Comportamental: Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour Disorder Program
Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
Outros nomes:
  • Strongest Families (formerly Family Help Program):

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diagnóstico usando KSADS na linha de base, 120, 240 e 365 dias de acompanhamento.
Prazo: linha de base, acompanhamento de 120, 240 e 365 dias
linha de base, acompanhamento de 120, 240 e 365 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alabama Parenting Questionnaire
Prazo: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Revised Disruptive Disorder Rating Scale
Prazo: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Connors rating scale
Prazo: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Disability Measure;
Prazo: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
Questionário de Saúde Infantil
Prazo: linha de base, acompanhamento de 120, 240 e 365 dias
linha de base, acompanhamento de 120, 240 e 365 dias
Avaliação do resultado econômico
Prazo: linha de base, acompanhamento de 120, 240 e 365 dias
linha de base, acompanhamento de 120, 240 e 365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IWK Health Centre

Colaboradores

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2234b
  • CIHR CAHR-43273 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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