- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00267579
Strongest Families (Formerly Family Help Program): Pediatric Disruptive Behaviour Disorder
Strongest Families (Formerly Family Help Program):Primary Care Delivery by Telephone for Psychological and Behavioural Problems (Pediatric Disruptive Behaviour Disorder)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The purpose of the Strongest Families (formerly Family Help Program): is to deliver, primary care mental health services to children and their families in the comfort and privacy of their own home. Approximately 60 children (3-7 years of age)suffering from mild to moderate (but clinically significant) symptoms of pediatric behavior disorder will be randomized.
The intervention is delivered from a distance, using educational materials (manuals, video-tapes, audio-tapes) and telephone consultation with a trained paraprofessional "coach" who is supervised by a licensed health care professional. The telephone coach delivers consistent care based on written protocols, with on-going evaluation by a professional team.
Fifty percent of the eligible participants will receive Family Help Program telephone-based treatment and 50% will be referred back to their family physician to receive standard care as determined by that physician. Those receiving standard care will be evaluated for outcome results and then compared to the Strongest Families treated participants. It is anticipated that Strongest Families treatment will be proven to be as or more effective than standard care.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- child 3 to 7 years of age
- child had behavioural problems for 6 months or longer
- access to a telephone in the home
- speak and write english
- mild to moderate disruptive behaviour symptomology
Exclusion Criteria:
- severe disruptive behaviour symptomology
- received similar intervention within past 6 months
- Autism or Schizophrenia
- child has intellectual impairment
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Treatment
50% randomized to receive Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour treatment
|
Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Control
50% randomized to control group: standard/usual care for behaviour disorder
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Evidence-based psychological and behavioural Distance Intervention
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Diagnose mit KSADS zu Studienbeginn, 120, 240 und 365 Tage Follow-up.
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Alabama Parenting Questionnaire
Zeitfenster: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Revised Disruptive Disorder Rating Scale
Zeitfenster: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Connors rating scale
Zeitfenster: baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
|
baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Disability Measure;
Zeitfenster: Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Weekly during treatment; baseline, 120, 240 and 365 day follow-up
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Gesundheitsfragebogen für Kinder
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Bewertung des wirtschaftlichen Ergebnisses
Zeitfenster: Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Baseline, 120, 240 und 365 Tage Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick J. McGrath, PhD., IWK Health Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lingely-Pottie P, McGrath PJ. A therapeutic alliance can exist without face-to-face contact. J Telemed Telecare. 2006;12(8):396-9. doi: 10.1258/135763306779378690.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Distance therapeutic alliance: the participant's experience. ANS Adv Nurs Sci. 2007 Oct-Dec;30(4):353-66. doi: 10.1097/01.ANS.0000300184.94595.25.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. A paediatric therapeutic alliance occurs with distance intervention. J Telemed Telecare. 2008;14(5):236-40. doi: 10.1258/jtt.2008.080101.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Emberly DJ, Thurston C, McLean C. Integrated knowledge translation in mental health: family help as an example. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2009 Feb;18(1):30-7.
- Lingley-Pottie P, McGrath PJ. Telehealth: a child and family-friendly approach to mental health-care reform. J Telemed Telecare. 2008;14(5):225-6. doi: 10.1258/jtt.2008.008001.
- McGrath PJ, Lingley-Pottie P, Thurston C, MacLean C, Cunningham C, Waschbusch DA, Watters C, Stewart S, Bagnell A, Santor D, Chaplin W. Telephone-based mental health interventions for child disruptive behavior or anxiety disorders: randomized trials and overall analysis. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2011 Nov;50(11):1162-72. doi: 10.1016/j.jaac.2011.07.013. Epub 2011 Sep 3.
- Lingley-Pottie P, Janz T, McGrath PJ, Cunningham C, MacLean C. Outcome progress letter types: parent and physician preferences for letters from pediatric mental health services. Can Fam Physician. 2011 Dec;57(12):e473-81.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2234b
- CIHR CAHR-43273 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Strongest Families (formerly Family Help Program): Behaviour Disorder Program
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenOppositionelles Trotzverhalten | VerhaltensstörungKanada