Smoking While on Transdermal Nicotine Replacement Therapy: Effects on Craving and Cessation
2017년 12월 4일 업데이트: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Smoking while on nicotine patches will help subjects to reduce their expired carbon monoxide levels from the levels they were before they started using the patch.
Subjects will also decrease their daily consumption of cigarettes.
연구 개요
상세 설명
Subjects who smoke while on an individually dosed tNRT will reduce their expired carbon monoxide levels from pre- to post-treatment conditions.
They will also decrease their daily consumption of cigarettes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- at least 19 years of age
- male or female
- have intention to quit smoking within the next 6 months
- smoke 10 or more cigarettes per day
Exclusion Criteria:
- Pregnant or not using an adequate enough method of birth control to ensure that they are not at risk of becoming pregnant
- breastfeeding
- have any generalized skin disorders
- are in an immediate post-myocardial infarction period or have life-threatening arrhythmias, have severe or worsening angina pectoris or have had a recent cerebral vascular accident
- are using additional nicotine replacement therapies or any other smoking cessation pharmacotherapy
- any clinically significant ECG abnormalities
- any known hypersensitivity to components of the transdermal system
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: single open-label treatment arm
Adult smokers willing to quit were treated with escalating doses of transdermal nicotine patch (Nicoderm) and brief counselling if they continued to smoke over a 9-week treatment period.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Carbon Monoxide Levels
기간: measured at week 10
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Expired Co levels were measured to confirm smoking status
|
measured at week 10
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Smoking Cessation
기간: Week 10
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self reported # cigarettes per day
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Week 10
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter L. Selby, MBBS, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 205/2005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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