- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00289653
Smoking While on Transdermal Nicotine Replacement Therapy: Effects on Craving and Cessation
4 december 2017 uppdaterad av: Dr. Peter Selby, Centre for Addiction and Mental Health
Smoking while on nicotine patches will help subjects to reduce their expired carbon monoxide levels from the levels they were before they started using the patch.
Subjects will also decrease their daily consumption of cigarettes.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Subjects who smoke while on an individually dosed tNRT will reduce their expired carbon monoxide levels from pre- to post-treatment conditions.
They will also decrease their daily consumption of cigarettes.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- at least 19 years of age
- male or female
- have intention to quit smoking within the next 6 months
- smoke 10 or more cigarettes per day
Exclusion Criteria:
- Pregnant or not using an adequate enough method of birth control to ensure that they are not at risk of becoming pregnant
- breastfeeding
- have any generalized skin disorders
- are in an immediate post-myocardial infarction period or have life-threatening arrhythmias, have severe or worsening angina pectoris or have had a recent cerebral vascular accident
- are using additional nicotine replacement therapies or any other smoking cessation pharmacotherapy
- any clinically significant ECG abnormalities
- any known hypersensitivity to components of the transdermal system
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: single open-label treatment arm
Adult smokers willing to quit were treated with escalating doses of transdermal nicotine patch (Nicoderm) and brief counselling if they continued to smoke over a 9-week treatment period.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Carbon Monoxide Levels
Tidsram: measured at week 10
|
Expired Co levels were measured to confirm smoking status
|
measured at week 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smoking Cessation
Tidsram: Week 10
|
self reported # cigarettes per day
|
Week 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Peter L. Selby, MBBS, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2006
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 februari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2006
Första postat (Uppskatta)
10 februari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Störning av tobaksbruk
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga medel
- Ganglionstimulerande medel
- Nikotinagonister
- Kolinerga agonister
- Nikotin
Andra studie-ID-nummer
- 205/2005
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nicoderm
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutad
-
University of VermontNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Northwell HealthAvslutadRökavvänjningFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökningFörenta staterna
-
HALEONAvslutad
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationHeart and Stroke Foundation of OntarioAvslutadRökavvänjning | Psykiatrisk sjukdomKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenRökavvänjningFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaAvslutadNikotinberoendeFörenta staterna
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadUpphör med tobaksbrukKanada