- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00292409
일반적인 정신과 진료에서 정신분열증 환자의 아리피프라졸에 대한 연구
2013년 11월 7일 업데이트: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
일반적인 정신과 진료에서 정신분열병 환자 관리에 대한 아리피프라졸의 전향적 공개 연구
이 임상 연구의 목적은 8주간의 아리피프라졸 치료의 전반적인 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 정신분열정동장애 진단을 받아 외래환자로 치료받고 있으며, 과거 항정신병 치료에 반응이 없고 증상이 최적으로 조절되지 않는 환자는 CGI-S<7로 정의
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유, 자살 위험이 있는 환자, 기분 장애, 섬망, 치매 및 기타 인지 장애 진단, 기타 항정신병 약물에 내성이 있는 환자 및 마지막 용량이 치료 단계의 3개월 이내인 지속성 정신병 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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임상적 전반적인 인상-끝점에서의 개선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상 글로벌 인상 척도
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조사자의 평가 설문지
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종점에서 환자의 약물 선호도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 2월 15일
처음 게시됨 (추정)
2006년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CN138-125
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