阿立哌唑在精神分裂症患者中的研究
2013年11月7日 更新者：Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
阿立哌唑在一般精神病学实践中治疗精神分裂症患者的前瞻性开放标签研究
本临床研究的目的是评估 8 周阿立哌唑治疗的总体有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为精神分裂症或分裂情感障碍正在门诊治疗，对过去的抗精神病药物治疗无反应且症状未得到最佳控制的患者定义为 CGI- S<7
排除标准：
- 怀孕或哺乳期患者，有自杀风险的患者，情绪障碍、精神错乱、痴呆和其他认知障碍的诊断，对其他抗精神病药物有抵抗力的患者以及接受长效精神病治疗的患者，其中最后一次剂量是在治疗阶段的 3 个月内
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
终点的临床整体印象改善
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
临床整体印象量表
|
|
研究者评估问卷
|
|
终点时患者对药物的偏好
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2007年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年11月1日
研究注册日期
首次提交
2005年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2006年2月15日
首次发布 (估计)
2006年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月7日
最后验证
2008年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.