Um estudo de aripiprazol em pacientes com esquizofrenia em clínicas psiquiátricas gerais
7 de novembro de 2013 atualizado por: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Um estudo prospectivo aberto de aripiprazol no tratamento de pacientes com esquizofrenia em clínicas psiquiátricas gerais
O objetivo deste estudo de pesquisa clínica é avaliar a eficácia geral de 8 semanas de tratamento com aripiprazol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo sendo tratados como pacientes ambulatoriais, sem resposta ao tratamento antipsicótico anterior e pacientes com sintomas não controlados de forma otimizada definidos como CGI-S <7
Critério de exclusão:
- gestantes ou lactantes, pacientes com risco de cometer suicídio, diagnóstico de transtornos do humor, delirium, demência e outros transtornos cognitivos, pacientes em tratamento resistente a outros medicamentos antipsicóticos e tratamento com um psicótico de ação prolongada em que a última dose ocorreu dentro de 3 meses da fase de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Melhoria da Impressão Clínica Global no ponto final
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Escala de Impressão Clínica Global
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Questionário de Avaliação do Investigador
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Preferência do paciente quanto à medicação no ponto final
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2013
Última verificação
1 de maio de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Esquizofrenia
- Transtornos Psicóticos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Agentes de Serotonina
- Antidepressivos
- Agonistas de Dopamina
- Agentes de Dopamina
- Agonistas do Receptor de Serotonina 5-HT1
- Agonistas de Receptores de Serotonina
- Antagonistas do Receptor de Serotonina 5-HT2
- Antagonistas da Serotonina
- Antagonistas do Receptor D2 da Dopamina
- Antagonistas da Dopamina
- Aripiprazol
Outros números de identificação do estudo
- CN138-125
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aripiprazol
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Otsuka Beijing Research InstituteConcluído
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ConcluídoTranstorno Depressivo MaiorJapão
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University of California, Los AngelesAlkermes, Inc.RescindidoEsquizofrenia | Transtorno Esquizofreniforme | Transtorno Esquizoafetivo, Tipo DepressivoEstados Unidos
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Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Concluído
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H. Lundbeck A/SOtsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ConcluídoEsquizofreniaEstados Unidos
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Veterans Medical Research FoundationBristol-Myers SquibbConcluído
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...ConcluídoEsquizofreniaRepublica da Coréia, Estados Unidos, Estônia, Itália, Hungria, Bulgária, Croácia, França, Polônia, Tailândia, Porto Rico, Chile, África do Sul, Áustria, Bélgica
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