메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 GLP-1 작용제 AVE0010의 용량 범위 연구
2014년 1월 27일 업데이트: Sanofi
메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 AVE0010의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 13주 다국적, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 용량 반응 시험
메트포르민으로 치료받은 제2형 당뇨병 환자에서 만성 투여와 함께 1일 1회 및 1일 2회 투여된 AVE0010의 용량-반응 관계를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
542
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Bucuresti, 루마니아
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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New Jersey
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Bridgewater, New Jersey, 미국, 08807
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Sao Paulo, 브라질
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Kiev, 우크라이나
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Laval, 캐나다
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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Warszawa, 폴란드
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성, 여성, 연령 30세 ~ 75세, 제2형 당뇨병, 메트포르민 ≥1.0g/일, 최소 3개월 동안 안정적인 용량으로 치료, BMI 25 ~ 40kg/m2, HbA1C ≥7.0% 및 <9.0 %.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 임신, 수유, 가임기 여성, 메트포르민 이외의 다른 항당뇨병제 치료, 대사성 산증의 병력, 혈색소병증 또는 용혈성 빈혈, 임상적으로 유의한 의학적 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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기준선 및 종점(13주)에서의 HbA1c 수준.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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프럭토사민, 공복 혈장 포도당, 공복 혈청 인슐린, 프로인슐린, C-펩티드, 글루카곤.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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