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Comprehensive Management of Diabetic Patients With Renal Impairment : Impact on Blood Pressure and Glycemic Control

2007년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

Evaluation of the Impact of a Comprehensive Clinical Management on the Quality of Blood Pressure and Glycemic Control in Diabetic Uremic Patients

Diabetes is the leading cause of end-stage renal disease in developed countries. Hypertension and metabolic control are known to affect the progression of renal deficiency and patient's outcome. Our project aims at implementing a multidisciplinary and systematic approach of diabetic patients with renal deficiency, and at evaluating the impact of metabolic and blood pressure targets as recommended by current guidelines.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Complications of diabetes are influenced by the quality of blood pressure control and of metabolic control. Several prospective studies have shown a positive effect of the implementation of such control, however metabolic and blood pressure targets are not achieved for about 30% of diabetic uremic patients.

Our project aims at evaluating a comprehensive management approach of diabetic patients affected by renal insufficiency, defined by glomerular filtration rate (GRF) <60 mL/min/1,73 m², through an alternate and complementary follow-up by the nephrologist and the diabetologist.

During a first period (one year), patients are managed as "usually". After this period, the patients will start the multidisciplinary health care during at least two years. They will be followed-up by the diabetologist every 4 months. According to his GFR measured by renal clearance of Cr-EDTA, the patient will be followed-up by the nephrologist every year if the GFR is between 60 and 40 ml/min, every 4 months if the GFR is between 40 and 20 ml/min, and every 1 or 2 months if the GFR is under 20 ml/min. GFR will be re-evaluated every year (Cr-EDTA or Cockcroft-Gault formula) and so medical examination frequency. Guidelines will be applied regarding blood pressure control (objective: < 135/85 mmHg, and < 125/75 mmHg if proteinuria > 1g/24H, choice of drugs, implementation of the treatment...) and glycemic control (current guidelines according to the French Health Technology Information Agency, ANAES). Another important component of the management will be the implementation of nutritional balance and foot care.

Every two years, a detailed nutritional checkup will be planned by the diabetologist and a cardiologic check-up will be planned by the nephrologist during one day in the local nephrology department.

A biobank will be built up after patient's consent. We will assess the impact of this intervention (guidelines application + multidisciplinary methodical and complementary follow-up) in terms of glycemic and blood pressure control.

The percentage of patients who will obtain a good glycemic and blood pressure control will be analysed and compared between the two follow-up period (before/after the intervention).

If validated this strategy may provide the basis of a care network focused on an optimum diabetic health care.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bordeaux cedex, 프랑스, 33076
        • 모병
        • Service de Néphrologie-Hémodialyse du Pr C.Combe, Hôpital Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Diabetic patients affected by renal insufficiency defined by glomerular filtration rate < 60 ml/min/1,73 m² by the Cockcroft-Gault formula
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnant woman
  • minors

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
composite criteria reflecting a good glycemic and arterial pressure status. Success defined by all measurements of HbA1c < 6.5% and of systolic (diastolic) pressure <=135 (85) mmHg if proteinuria is < 1g/24h or <= 125 (75) if proteinuria is => 1g/24h

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Catherine Lasseur, Doctor, University Hospital, Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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