- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00306436
Comprehensive Management of Diabetic Patients With Renal Impairment : Impact on Blood Pressure and Glycemic Control
Evaluation of the Impact of a Comprehensive Clinical Management on the Quality of Blood Pressure and Glycemic Control in Diabetic Uremic Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Complications of diabetes are influenced by the quality of blood pressure control and of metabolic control. Several prospective studies have shown a positive effect of the implementation of such control, however metabolic and blood pressure targets are not achieved for about 30% of diabetic uremic patients.
Our project aims at evaluating a comprehensive management approach of diabetic patients affected by renal insufficiency, defined by glomerular filtration rate (GRF) <60 mL/min/1,73 m², through an alternate and complementary follow-up by the nephrologist and the diabetologist.
During a first period (one year), patients are managed as "usually". After this period, the patients will start the multidisciplinary health care during at least two years. They will be followed-up by the diabetologist every 4 months. According to his GFR measured by renal clearance of Cr-EDTA, the patient will be followed-up by the nephrologist every year if the GFR is between 60 and 40 ml/min, every 4 months if the GFR is between 40 and 20 ml/min, and every 1 or 2 months if the GFR is under 20 ml/min. GFR will be re-evaluated every year (Cr-EDTA or Cockcroft-Gault formula) and so medical examination frequency. Guidelines will be applied regarding blood pressure control (objective: < 135/85 mmHg, and < 125/75 mmHg if proteinuria > 1g/24H, choice of drugs, implementation of the treatment...) and glycemic control (current guidelines according to the French Health Technology Information Agency, ANAES). Another important component of the management will be the implementation of nutritional balance and foot care.
Every two years, a detailed nutritional checkup will be planned by the diabetologist and a cardiologic check-up will be planned by the nephrologist during one day in the local nephrology department.
A biobank will be built up after patient's consent. We will assess the impact of this intervention (guidelines application + multidisciplinary methodical and complementary follow-up) in terms of glycemic and blood pressure control.
The percentage of patients who will obtain a good glycemic and blood pressure control will be analysed and compared between the two follow-up period (before/after the intervention).
If validated this strategy may provide the basis of a care network focused on an optimum diabetic health care.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux cedex, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Service de Néphrologie-Hémodialyse du Pr C.Combe, Hôpital Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
-
Kontakt:
- Catherine Lasseur, Doctor
- Numer telefonu: 33 (0) 5 56 79 55 37
- E-mail: catherine.lasseur@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients affected by renal insufficiency defined by glomerular filtration rate < 60 ml/min/1,73 m² by the Cockcroft-Gault formula
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnant woman
- minors
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
composite criteria reflecting a good glycemic and arterial pressure status. Success defined by all measurements of HbA1c < 6.5% and of systolic (diastolic) pressure <=135 (85) mmHg if proteinuria is < 1g/24h or <= 125 (75) if proteinuria is => 1g/24h
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Lasseur, Doctor, University Hospital, Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9286-01
- 2001-027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .