Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comprehensive Management of Diabetic Patients With Renal Impairment : Impact on Blood Pressure and Glycemic Control

12 czerwca 2007 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Evaluation of the Impact of a Comprehensive Clinical Management on the Quality of Blood Pressure and Glycemic Control in Diabetic Uremic Patients

Diabetes is the leading cause of end-stage renal disease in developed countries. Hypertension and metabolic control are known to affect the progression of renal deficiency and patient's outcome. Our project aims at implementing a multidisciplinary and systematic approach of diabetic patients with renal deficiency, and at evaluating the impact of metabolic and blood pressure targets as recommended by current guidelines.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Complications of diabetes are influenced by the quality of blood pressure control and of metabolic control. Several prospective studies have shown a positive effect of the implementation of such control, however metabolic and blood pressure targets are not achieved for about 30% of diabetic uremic patients.

Our project aims at evaluating a comprehensive management approach of diabetic patients affected by renal insufficiency, defined by glomerular filtration rate (GRF) <60 mL/min/1,73 m², through an alternate and complementary follow-up by the nephrologist and the diabetologist.

During a first period (one year), patients are managed as "usually". After this period, the patients will start the multidisciplinary health care during at least two years. They will be followed-up by the diabetologist every 4 months. According to his GFR measured by renal clearance of Cr-EDTA, the patient will be followed-up by the nephrologist every year if the GFR is between 60 and 40 ml/min, every 4 months if the GFR is between 40 and 20 ml/min, and every 1 or 2 months if the GFR is under 20 ml/min. GFR will be re-evaluated every year (Cr-EDTA or Cockcroft-Gault formula) and so medical examination frequency. Guidelines will be applied regarding blood pressure control (objective: < 135/85 mmHg, and < 125/75 mmHg if proteinuria > 1g/24H, choice of drugs, implementation of the treatment...) and glycemic control (current guidelines according to the French Health Technology Information Agency, ANAES). Another important component of the management will be the implementation of nutritional balance and foot care.

Every two years, a detailed nutritional checkup will be planned by the diabetologist and a cardiologic check-up will be planned by the nephrologist during one day in the local nephrology department.

A biobank will be built up after patient's consent. We will assess the impact of this intervention (guidelines application + multidisciplinary methodical and complementary follow-up) in terms of glycemic and blood pressure control.

The percentage of patients who will obtain a good glycemic and blood pressure control will be analysed and compared between the two follow-up period (before/after the intervention).

If validated this strategy may provide the basis of a care network focused on an optimum diabetic health care.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bordeaux cedex, Francja, 33076
        • Rekrutacyjny
        • Service de Néphrologie-Hémodialyse du Pr C.Combe, Hôpital Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Diabetic patients affected by renal insufficiency defined by glomerular filtration rate < 60 ml/min/1,73 m² by the Cockcroft-Gault formula
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • pregnant woman
  • minors

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
composite criteria reflecting a good glycemic and arterial pressure status. Success defined by all measurements of HbA1c < 6.5% and of systolic (diastolic) pressure <=135 (85) mmHg if proteinuria is < 1g/24h or <= 125 (75) if proteinuria is => 1g/24h

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Lasseur, Doctor, University Hospital, Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9286-01
  • 2001-027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj