- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00306436
Comprehensive Management of Diabetic Patients With Renal Impairment : Impact on Blood Pressure and Glycemic Control
Evaluation of the Impact of a Comprehensive Clinical Management on the Quality of Blood Pressure and Glycemic Control in Diabetic Uremic Patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Complications of diabetes are influenced by the quality of blood pressure control and of metabolic control. Several prospective studies have shown a positive effect of the implementation of such control, however metabolic and blood pressure targets are not achieved for about 30% of diabetic uremic patients.
Our project aims at evaluating a comprehensive management approach of diabetic patients affected by renal insufficiency, defined by glomerular filtration rate (GRF) <60 mL/min/1,73 m², through an alternate and complementary follow-up by the nephrologist and the diabetologist.
During a first period (one year), patients are managed as "usually". After this period, the patients will start the multidisciplinary health care during at least two years. They will be followed-up by the diabetologist every 4 months. According to his GFR measured by renal clearance of Cr-EDTA, the patient will be followed-up by the nephrologist every year if the GFR is between 60 and 40 ml/min, every 4 months if the GFR is between 40 and 20 ml/min, and every 1 or 2 months if the GFR is under 20 ml/min. GFR will be re-evaluated every year (Cr-EDTA or Cockcroft-Gault formula) and so medical examination frequency. Guidelines will be applied regarding blood pressure control (objective: < 135/85 mmHg, and < 125/75 mmHg if proteinuria > 1g/24H, choice of drugs, implementation of the treatment...) and glycemic control (current guidelines according to the French Health Technology Information Agency, ANAES). Another important component of the management will be the implementation of nutritional balance and foot care.
Every two years, a detailed nutritional checkup will be planned by the diabetologist and a cardiologic check-up will be planned by the nephrologist during one day in the local nephrology department.
A biobank will be built up after patient's consent. We will assess the impact of this intervention (guidelines application + multidisciplinary methodical and complementary follow-up) in terms of glycemic and blood pressure control.
The percentage of patients who will obtain a good glycemic and blood pressure control will be analysed and compared between the two follow-up period (before/after the intervention).
If validated this strategy may provide the basis of a care network focused on an optimum diabetic health care.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux cedex, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Service de Néphrologie-Hémodialyse du Pr C.Combe, Hôpital Pellegrin, Place Amélie Raba-Léon
-
Ottaa yhteyttä:
- Catherine Lasseur, Doctor
- Puhelinnumero: 33 (0) 5 56 79 55 37
- Sähköposti: catherine.lasseur@chu-bordeaux.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients affected by renal insufficiency defined by glomerular filtration rate < 60 ml/min/1,73 m² by the Cockcroft-Gault formula
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- pregnant woman
- minors
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
composite criteria reflecting a good glycemic and arterial pressure status. Success defined by all measurements of HbA1c < 6.5% and of systolic (diastolic) pressure <=135 (85) mmHg if proteinuria is < 1g/24h or <= 125 (75) if proteinuria is => 1g/24h
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Lasseur, Doctor, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9286-01
- 2001-027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset comprehensive management
-
Analog Device, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Federal University of Rio Grande do SulTuntematonDiabeettinen makulaturvotus | Haara Verkkokalvon laskimotukos | Makulaarinen telangiektasia | Krooninen keskusheroottinen retinopatiaBrasilia
-
University of ChicagoNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Matrouh UniversityValmisTieto, asenteet, käytäntö | Käyttäytyminen | InterventioEgypti
-
Analog Device, Inc.Orlando Health, Inc.RekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAmputaatio | Proteesi | Proteesin käyttäjä | Amputaatiokanto | Amputoidut | Alaraajan epämuodostumaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.Ei vielä rekrytointiaSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Analog Device, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
3MPeruutettuTäydellinen polven artroplastia | Täydellinen lonkkanivelleikkaus | Lineaariset tai Emi-lineaariset viillot
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda