고관절 전치환술 후 비구 컵 시스템 평가에 관한 임상 연구
2014년 7월 28일 업데이트: DePuy Orthopaedics
고관절 전치환술에서 정점 비구 임플란트의 다기관, 전향적, 임상적 평가
본 연구는 고관절 전치환술 후 비구 컵 시스템의 생존율을 환자 검사와 설문지를 통해 임상적으로 평가한 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 조사의 주요 목적은 1차 고관절 전치환술에서 Pinnacle™ 비구 컵 시스템의 5년 생존율을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1593
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Indiana
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Warsaw, Indiana, 미국, 46581
- DePuy Orthopaedics
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기본 고관절 교체
- 임플란트를 지지하기에 충분한 골 스톡
- 서명된 정보에 입각한 환자 동의서
제외 기준:
- 이전 신장 이식
- 활동성 관절 패혈증의 병력
- 최근 고용량 코르티코스테로이드
- 지난 5년 동안 1차 또는 2차 암종
- 신경계 질환
- 재활을 제한하는 심리사회적 질병
- 구조적 뼈 이식편의 사용
- 또 다른 고관절 연구 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ㅏ
고관절 전치환술을 통한 비구 컵 교체
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비구 컵 교체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생존자
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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해리스 힙 스코어
기간: 수술 전, 6개월 및 1, 2, 3, 4, 5년.
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수술 전, 6개월 및 1, 2, 3, 4, 5년.
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 수술 전, 6개월 및 1, 2, 3, 4, 5년.
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수술 전, 6개월 및 1, 2, 3, 4, 5년.
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약식-36(SF-36)
기간: 수술 전, 6개월 및 1, 2, 3, 4, 5년.
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수술 전, 6개월 및 1, 2, 3, 4, 5년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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