Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio clínico que evalúa un sistema de copa acetabular después de un reemplazo total de cadera

28 de julio de 2014 actualizado por: DePuy Orthopaedics

Evaluación clínica, prospectiva y multicéntrica de los implantes acetabulares Pinnacle en la artroplastia total de cadera

Este estudio es una evaluación clínica de la supervivencia de un sistema de copa acetabular después de un reemplazo total de cadera utilizando exámenes y cuestionarios de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de esta investigación es evaluar la supervivencia a cinco años del sistema de copa acetabular Pinnacle™ en la artroplastia total de cadera primaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1593

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Estados Unidos, 46581
        • DePuy Orthopaedics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Reemplazo primario de cadera
  • Reserva ósea suficiente para soportar el implante
  • Formulario de consentimiento informado del paciente firmado

Criterio de exclusión:

  • Trasplante renal previo
  • Antecedentes de sepsis articular activa
  • Alta dosis reciente de corticosteroides
  • Carcinoma primario o secundario en los últimos 5 años
  • enfermedad neurologica
  • Enfermedad psicosocial que limitaría la rehabilitación
  • Uso de injerto óseo estructural
  • Participación simultánea en otro estudio de cadera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: A
Reemplazo de copa acetabular con artroplastia total de cadera
Dispositivo: Copa acetabular
Reemplazo de copa acetabular
Otros nombres:
  • Copa Pinnacle™

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Supervivencia
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 meses y 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Preoperatorio, 6 meses y 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 meses y 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Preoperatorio, 6 meses y 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 6 meses y 1, 2, 3, 4 y 5 años.
Preoperatorio, 6 meses y 1, 2, 3, 4 y 5 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DePuy Orthopaedics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2000

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIN

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Copa acetabular

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Argentina

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir