Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie som utvärderar ett acetabular Cup-system efter total höftledsplastik

28 juli 2014 uppdaterad av: DePuy Orthopaedics

Multicenter, prospektiv, klinisk utvärdering av Pinnacle Acetabulära implantat vid total höftprotesplastik

Denna studie är en klinisk utvärdering av överlevnad av ett acetabular cup-system efter total höftprotes med hjälp av patientundersökningar och frågeformulär.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med denna undersökning är att utvärdera överlevnad efter fem år av Pinnacle™ acetabular cup-systemet vid primär total höftprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1593

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Indiana
      • Warsaw, Indiana, Förenta staterna, 46581
        • DePuy Orthopaedics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär höftprotes
  • Tillräckligt benlager för att stödja implantatet
  • Undertecknat formulär för informerat patientsamtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare njurtransplantation
  • Historik av aktiv ledsepsis
  • Nyligen hög dos av kortikosteroider
  • Primärt eller sekundärt karcinom under de senaste 5 åren
  • Neurologisk sjukdom
  • Psykosocial sjukdom som skulle begränsa rehabiliteringen
  • Användning av strukturellt bentransplantat
  • Samtidigt deltagande i en annan höftstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: A
Acetabulär cupersättning med total höftprotesplastik
Enhet: Acetabulär kopp
Acetabulär koppbyte
Andra namn:
  • Pinnacle™ Cup

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Harris Hip Score
Tidsram: Preoperativ, 6 månader och 1, 2, 3, 4 och 5 år.
Preoperativ, 6 månader och 1, 2, 3, 4 och 5 år.
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: Preoperativ, 6 månader och 1, 2, 3, 4 och 5 år.
Preoperativ, 6 månader och 1, 2, 3, 4 och 5 år.
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: Preoperativ, 6 månader och 1, 2, 3, 4 och 5 år.
Preoperativ, 6 månader och 1, 2, 3, 4 och 5 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DePuy Orthopaedics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2006

Första postat (Uppskatta)

27 mars 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PIN

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acetabulär kopp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera