Pilot Study of B-Type Natrieutic Peptide (BNP) Levels in Patients With Congenital Heart Disease(BNP)
A Pilot Study of B-Type Natriuretic Peptide (BNP) Levels in Patients With Congenital Heart Disease and Systemic Right Ventricles or Volume Overloaded Pulmonic Right Ventricles
연구 개요
상태
상세 설명
Enrollment: Patients with congenital heart disease seen at Emory Clinics, Adult Congenital Heart Disease program, Crawford Long Hospital will be asked to participate in this pilot study. Sample size: 20 patients (5 in each group) Screening Phase: Demographic data, medical history, physical examination including vital signs and room air oxygen saturation, and medications will be recorded. New York Heart association functional class will be recorded.
BNP Levels: Approximately 7 cc of blood will be collected. The blood will be analyzed for B-type natriuretic peptide on a rapid assay in the clinic.
Exercise Tolerance: will be measured by a 6 minute walk test on day of visit Echocardiogram: A complete echocardiogram including assessment of anatomy, ventricular function and valvular function will be performed following the phlebotomy.
Quality of life: The minnesota living with heart failure questionnaire will be administered on the day of collection of neurohormonal levels. A research nurse will be available to assist the patient if needed.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:Patients with a systemic right ventricle and a subpulmonic left ventricle-including patients with transposition of the great arteries (d-TGA) who have undergone Mustard and Senning repairs (atrial switch procedures) and patients with congenitally corrected TGA (l-TGA) Subpulmonic right ventricle in the absence of pulmonary hypertension (repaired tetralogy of Fallot, congenital pulmonic regurgitation) 4-chambered heart Age > 18 years Participants will have either acquired left ventricular dysfunction (ejection fraction < 35%) or no known cardiac disease For the control group, individuals will have normal cardiac anatomy and normal left ventricular function (determined by echocardiogram) and no known cardiac disease.
Exclusion Criteria:
Single ventricle and or single atria Liver disease with portal hypertension Renal disease requiring dialysis Creatine > 4.0 Significant pulmonary hypertension (systolic PAP >60 mmHg by Echo) Uncontrolled systemic arterial hypertension (systolic > 200 mmHg or diastolic >105 mmHg) Myocardial infarction or acute coronary syndrome within 2 months D-TGA status post atrial switch procedure (Jatene) Intracardiac shunts Inadequate echocardiogram windows Coronary Angioplasty 30 days
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Normal Heart
Control Group with Normal Heart
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활성 비교기: Congenital Heart Disease
Tetralogy of Fallot, DTGA, CCTGA
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활성 비교기: Heart Failure
Left ventricular heart failure, no congestive heart disease
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BNP Levels
기간: 1 day
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Levels of B-type naturietic peptide in the blood
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1 day
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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