Pilot Study of B-Type Natrieutic Peptide (BNP) Levels in Patients With Congenital Heart Disease(BNP)
A Pilot Study of B-Type Natriuretic Peptide (BNP) Levels in Patients With Congenital Heart Disease and Systemic Right Ventricles or Volume Overloaded Pulmonic Right Ventricles
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Enrollment: Patients with congenital heart disease seen at Emory Clinics, Adult Congenital Heart Disease program, Crawford Long Hospital will be asked to participate in this pilot study. Sample size: 20 patients (5 in each group) Screening Phase: Demographic data, medical history, physical examination including vital signs and room air oxygen saturation, and medications will be recorded. New York Heart association functional class will be recorded.
BNP Levels: Approximately 7 cc of blood will be collected. The blood will be analyzed for B-type natriuretic peptide on a rapid assay in the clinic.
Exercise Tolerance: will be measured by a 6 minute walk test on day of visit Echocardiogram: A complete echocardiogram including assessment of anatomy, ventricular function and valvular function will be performed following the phlebotomy.
Quality of life: The minnesota living with heart failure questionnaire will be administered on the day of collection of neurohormonal levels. A research nurse will be available to assist the patient if needed.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:Patients with a systemic right ventricle and a subpulmonic left ventricle-including patients with transposition of the great arteries (d-TGA) who have undergone Mustard and Senning repairs (atrial switch procedures) and patients with congenitally corrected TGA (l-TGA) Subpulmonic right ventricle in the absence of pulmonary hypertension (repaired tetralogy of Fallot, congenital pulmonic regurgitation) 4-chambered heart Age > 18 years Participants will have either acquired left ventricular dysfunction (ejection fraction < 35%) or no known cardiac disease For the control group, individuals will have normal cardiac anatomy and normal left ventricular function (determined by echocardiogram) and no known cardiac disease.
Exclusion Criteria:
Single ventricle and or single atria Liver disease with portal hypertension Renal disease requiring dialysis Creatine > 4.0 Significant pulmonary hypertension (systolic PAP >60 mmHg by Echo) Uncontrolled systemic arterial hypertension (systolic > 200 mmHg or diastolic >105 mmHg) Myocardial infarction or acute coronary syndrome within 2 months D-TGA status post atrial switch procedure (Jatene) Intracardiac shunts Inadequate echocardiogram windows Coronary Angioplasty 30 days
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Normal Heart
Control Group with Normal Heart
|
|
|
Aktivní komparátor: Congenital Heart Disease
Tetralogy of Fallot, DTGA, CCTGA
|
|
|
Aktivní komparátor: Heart Failure
Left ventricular heart failure, no congestive heart disease
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BNP Levels
Časové okno: 1 day
|
Levels of B-type naturietic peptide in the blood
|
1 day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy M Book, M.D., Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00045884
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .