Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pilot Study of B-Type Natrieutic Peptide (BNP) Levels in Patients With Congenital Heart Disease(BNP)

16 de julho de 2014 atualizado por: Wendy M. Book, Emory University

A Pilot Study of B-Type Natriuretic Peptide (BNP) Levels in Patients With Congenital Heart Disease and Systemic Right Ventricles or Volume Overloaded Pulmonic Right Ventricles

The object of this study is to measure the levels of B-type Natriuretic Peptide (BNP) in patients with congenital heart disease, normal individuals, and patients with acquired heart failure, and compare the results from each group.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Enrollment: Patients with congenital heart disease seen at Emory Clinics, Adult Congenital Heart Disease program, Crawford Long Hospital will be asked to participate in this pilot study. Sample size: 20 patients (5 in each group) Screening Phase: Demographic data, medical history, physical examination including vital signs and room air oxygen saturation, and medications will be recorded. New York Heart association functional class will be recorded.

BNP Levels: Approximately 7 cc of blood will be collected. The blood will be analyzed for B-type natriuretic peptide on a rapid assay in the clinic.

Exercise Tolerance: will be measured by a 6 minute walk test on day of visit Echocardiogram: A complete echocardiogram including assessment of anatomy, ventricular function and valvular function will be performed following the phlebotomy.

Quality of life: The minnesota living with heart failure questionnaire will be administered on the day of collection of neurohormonal levels. A research nurse will be available to assist the patient if needed.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:Patients with a systemic right ventricle and a subpulmonic left ventricle-including patients with transposition of the great arteries (d-TGA) who have undergone Mustard and Senning repairs (atrial switch procedures) and patients with congenitally corrected TGA (l-TGA) Subpulmonic right ventricle in the absence of pulmonary hypertension (repaired tetralogy of Fallot, congenital pulmonic regurgitation) 4-chambered heart Age > 18 years Participants will have either acquired left ventricular dysfunction (ejection fraction < 35%) or no known cardiac disease For the control group, individuals will have normal cardiac anatomy and normal left ventricular function (determined by echocardiogram) and no known cardiac disease.

Exclusion Criteria:

Single ventricle and or single atria Liver disease with portal hypertension Renal disease requiring dialysis Creatine > 4.0 Significant pulmonary hypertension (systolic PAP >60 mmHg by Echo) Uncontrolled systemic arterial hypertension (systolic > 200 mmHg or diastolic >105 mmHg) Myocardial infarction or acute coronary syndrome within 2 months D-TGA status post atrial switch procedure (Jatene) Intracardiac shunts Inadequate echocardiogram windows Coronary Angioplasty 30 days

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Normal Heart
Control Group with Normal Heart
Comparador Ativo: Congenital Heart Disease
Tetralogy of Fallot, DTGA, CCTGA
Comparador Ativo: Heart Failure
Left ventricular heart failure, no congestive heart disease

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
BNP Levels
Prazo: 1 day
Levels of B-type naturietic peptide in the blood
1 day

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Wendy M Book, M.D., Emory University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2001

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

29 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00045884

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardiovascular

Ensaios clínicos em Teste de caminhada de seis minutos

3
Se inscrever