- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00310323
폐쇄성 수면무호흡증 환아의 간 약물 생체변환
2009년 3월 17일 업데이트: Virginia Commonwealth University
만성간헐성야간저산소증이 폐쇄성수면무호흡증 환아의 간약물 생체변환에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 있는 어린이의 약물을 분해하는 선택된 신체 시스템(간)에 대한 만성 야간 저산소 포화도의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 OSAS 소아에서 선택된 간 약물 대사 효소 시스템에 대한 만성 간헐성 야간 저산소증의 영향을 결정하는 것입니다.
구체적인 목표는 OSAS가 있는 소아에서 cytochrome P450(CYP)1A2, N-acetyltransferase-2(NAT-2), xanthine oxidase(XO) 및 CYP2D6의 활동을 평가하고 OSAS 치료가 다음 활동에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이러한 효소 시스템.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단순 OSAS가 의심되는 4~16세 어린이
제외 기준:
- 복잡한 OSAS(두개안면 이상, 신경근 장애)가 있는 어린이
- 간 CYP1A2, NAT-2, XO, CYP2D6 또는 CYP3A4 활동을 유도하거나 억제하는 것으로 알려진 약물을 투여받는 어린이
- 하루 8시간 이상 간접흡연에 노출된 어린이.
- 카페인이나 덱스트로메토르판에 과민증이 있는 어린이
- 코르티코 스테로이드 또는 갑상선 호르몬을 투여받는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
수면 연구를 통해 식별된 OSAS가 있는 어린이
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0.5mg/kg(최대 30mg)
코카콜라 4온스로 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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카페인 요중 몰비
기간: 근태관리 전후
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근태관리 전후
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덱스트로메토르판 소변 몰비
기간: 근태관리 전후
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근태관리 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 30일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSAS 003-03
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