Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biotransformace jaterních léků u dětí s obstrukční spánkovou apnoe

17. března 2009 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Vliv chronické intermitentní noční hypoxie na biotransformaci jaterních léčiv u dětí s obstrukční spánkovou apnoe

Účelem této výzkumné studie je zjistit vliv chronické noční nízké saturace kyslíkem na vybrané tělesné systémy (játra), které rozkládají léky u dětí se syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit vliv chronické intermitentní noční hypoxie na vybrané jaterní enzymatické systémy metabolizující léky u dětí s OSAS. Konkrétními cíli je vyhodnotit aktivity cytochromu P450 (CYP)1A2, N-acetyltransferázy-2 (NAT-2), xanthinoxidázy (XO) a CYP2D6 u dětí s OSAS a stanovit vliv léčby OSAS na aktivity tyto enzymové systémy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 4 až 16 let s podezřením na nekomplikovaný OSAS

Kritéria vyloučení:

  • Děti s komplikovaným OSAS (kraniofaciální abnormality, neuromuskulární poruchy)
  • Děti, které dostávají léky, o kterých je známo, že indukují nebo inhibují jaterní aktivitu CYP1A2, NAT-2, XO, CYP2D6 nebo CYP3A4
  • Děti, které jsou vystaveny pasivnímu kouření déle než 8 hodin denně.
  • Děti s přecitlivělostí na kofein nebo dextromethorfan
  • Děti, které dostávají kortikosteroidy nebo hormon štítné žlázy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Děti s OSAS identifikované pomocí studie spánku
Lék: Dextromethorfan
0,5 mg/kg (maximálně 30 mg)
Lék: Kofein
Podává se jako 4 unce Coca-Coly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Molární poměr kofeinu v moči
Časové okno: Před a po T&A
Před a po T&A
Molární poměr dextromethorfanu
Časové okno: Před a po T&A
Před a po T&A

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

University of Louisville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2006

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2006

První zveřejněno (ODHAD)

3. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSAS 003-03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dextromethorfan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit