Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan lääkebiotransformaatio lapsilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

tiistai 17. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Kroonisen ajoittaisen yöllisen hypoksian vaikutus maksan lääkebiotransformaatioon lapsilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää kroonisten yöaikojen alhaisten happisaturaatioiden vaikutus tiettyihin kehon järjestelmiin (maksaan), jotka hajottavat lääkkeitä lapsilla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kroonisen ajoittaisen yöllisen hypoksian vaikutus valikoituihin maksan lääkeaineita metaboloiviin entsyymijärjestelmiin lapsilla, joilla on OSAS. Tarkoituksena on arvioida sytokromi P450 (CYP)1A2:n, N-asetyylitransferaasi-2:n (NAT-2), ksantiinioksidaasin (XO) ja CYP2D6:n aktiivisuutta lapsilla, joilla on OSAS, ja selvittää OSAS-hoidon vaikutusta näitä entsyymijärjestelmiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4–16-vuotiaat lapset, joilla epäillään komplisoitumatonta OSAS:ia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on monimutkainen OSAS (kraniofacial poikkeavuudet, hermo-lihashäiriöt)
  • Lapset, jotka saavat lääkkeitä, joiden tiedetään indusoivan tai estävän maksan CYP1A2-, NAT-2-, XO-, CYP2D6- tai CYP3A4-toimintaa
  • Lapset, jotka ovat alttiina toiselle tupakoinnille yli 8 tuntia päivässä.
  • Lapset, jotka ovat yliherkkiä kofeiinille tai dekstrometorfaanille
  • Lapset, jotka saavat kortikosteroideja tai kilpirauhashormonia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Unitutkimuksessa tunnistetut lapset, joilla on OSAS
Lääke: Dekstrometorfaani
0,5 mg/kg (enintään 30 mg)
Lääke: Kofeiini
Annostetaan 4 unssina Coca-Colaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kofeiinin virtsan moolisuhde
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen T&A
Ennen ja jälkeen T&A
Dekstrometorfaanin virtsan moolisuhde
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen T&A
Ennen ja jälkeen T&A

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

University of Louisville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 3. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. maaliskuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSAS 003-03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa