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Hepatische Arzneimittel-Biotransformation bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe

17. März 2009 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University

Wirkung einer chronisch intermittierenden nächtlichen Hypoxie auf die Biotransformation hepatischer Arzneimittel bei Kindern mit obstruktiver Schlafapnoe

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es, die Wirkung chronischer nächtlicher niedriger Sauerstoffsättigungen auf ausgewählte Körpersysteme (Leber) zu bestimmen, die Medikamente bei Kindern mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom (OSAS) abbauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer chronisch intermittierenden nächtlichen Hypoxie auf ausgewählte hepatische Arzneimittel metabolisierende Enzymsysteme bei Kindern mit OSAS zu bestimmen. Die spezifischen Ziele sind die Bewertung der Aktivitäten von Cytochrom P450 (CYP)1A2, N-Acetyltransferase-2 (NAT-2), Xanthinoxidase (XO) und CYP2D6 bei Kindern mit OSAS und die Bestimmung der Wirkung einer OSAS-Behandlung auf die Aktivitäten von diese Enzymsysteme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

69

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4 bis 16 Jahren mit Verdacht auf unkompliziertes OSAS

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit kompliziertem OSAS (kraniofaziale Anomalien, neuromuskuläre Erkrankungen)
  • Kinder, die Medikamente erhalten, von denen bekannt ist, dass sie hepatische CYP1A2-, NAT-2-, XO-, CYP2D6- oder CYP3A4-Aktivität induzieren oder hemmen
  • Kinder, die mehr als 8 Stunden am Tag dem Passivrauchen ausgesetzt sind.
  • Kinder mit Überempfindlichkeit gegen Koffein oder Dextromethorphan
  • Kinder, die Kortikosteroide oder Schilddrüsenhormone erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: DIAGNOSE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Kinder mit OSAS, identifiziert durch Schlafstudie
0,5 mg/kg (maximal 30 mg)
Verabreicht als 4 Unzen Coca-Cola

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koffein-Molverhältnis im Urin
Zeitfenster: Vor und nach T&A
Vor und nach T&A
Molverhältnis von Dextromethorphan im Urin
Zeitfenster: Vor und nach T&A
Vor und nach T&A

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2006

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2006

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafapnoe

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Dextromethorphan

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