- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00312351
A Clinical Trial to Explore the Safety and Efficacy of Three Different Doses of Pegaptanib Sodium in Patients With Wet Age-Related Macular Degeneration (AMD)
2007년 1월 12일 업데이트: Eyetech Pharmaceuticals
An Exploratory Randomized, Double-Masked, Multi-Center Comparative Trial, in Parallel Groups, to Explore the Safety and Efficacy of Three Different Doses of Intravitreous Injections of Pegaptanib Sodium (Anti-VEGF Pegylated Aptamer) Given Every 6 Weeks for 102 Weeks, in Patients With Subfoveal Neovascular Age-Related Macular Degeneration (AMD)
The purpose of this trial is to compare the ability of three different doses of pegaptanib sodium to safely and effectively minimize fluid leakage within the eye, thereby stabilizing or improving vision in patients with wet AMD.
The study will also examine the effects of pegaptanib sodium on the cornea and sensory retina of patients with wet AMD.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
262
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Associates, P.A.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Subjects of either gender, aged 50 years or greater.
- Subfoveal choroidal neovascularization (CNV) due to AMD.
- Best corrected visual acuity in the study eye between 20/40 and 20/320.
- Normal electroretinogram, and corneal endothelial cell density of 1500 cells/mm2 or more.
Exclusion Criteria:
- Any prior photodynamic therapy (PDT) with Visudyne or thermal laser to the study eye.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2007년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- EOP1014
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