A Clinical Trial to Explore the Safety and Efficacy of Three Different Doses of Pegaptanib Sodium in Patients With Wet Age-Related Macular Degeneration (AMD)
12 de enero de 2007 actualizado por: Eyetech Pharmaceuticals
An Exploratory Randomized, Double-Masked, Multi-Center Comparative Trial, in Parallel Groups, to Explore the Safety and Efficacy of Three Different Doses of Intravitreous Injections of Pegaptanib Sodium (Anti-VEGF Pegylated Aptamer) Given Every 6 Weeks for 102 Weeks, in Patients With Subfoveal Neovascular Age-Related Macular Degeneration (AMD)
The purpose of this trial is to compare the ability of three different doses of pegaptanib sodium to safely and effectively minimize fluid leakage within the eye, thereby stabilizing or improving vision in patients with wet AMD.
The study will also examine the effects of pegaptanib sodium on the cornea and sensory retina of patients with wet AMD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
262
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Associates, P.A.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects of either gender, aged 50 years or greater.
- Subfoveal choroidal neovascularization (CNV) due to AMD.
- Best corrected visual acuity in the study eye between 20/40 and 20/320.
- Normal electroretinogram, and corneal endothelial cell density of 1500 cells/mm2 or more.
Exclusion Criteria:
- Any prior photodynamic therapy (PDT) with Visudyne or thermal laser to the study eye.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EOP1014
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