A Clinical Trial to Explore the Safety and Efficacy of Three Different Doses of Pegaptanib Sodium in Patients With Wet Age-Related Macular Degeneration (AMD)
12. Januar 2007 aktualisiert von: Eyetech Pharmaceuticals
An Exploratory Randomized, Double-Masked, Multi-Center Comparative Trial, in Parallel Groups, to Explore the Safety and Efficacy of Three Different Doses of Intravitreous Injections of Pegaptanib Sodium (Anti-VEGF Pegylated Aptamer) Given Every 6 Weeks for 102 Weeks, in Patients With Subfoveal Neovascular Age-Related Macular Degeneration (AMD)
The purpose of this trial is to compare the ability of three different doses of pegaptanib sodium to safely and effectively minimize fluid leakage within the eye, thereby stabilizing or improving vision in patients with wet AMD.
The study will also examine the effects of pegaptanib sodium on the cornea and sensory retina of patients with wet AMD.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
262
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
- Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Associates, P.A.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects of either gender, aged 50 years or greater.
- Subfoveal choroidal neovascularization (CNV) due to AMD.
- Best corrected visual acuity in the study eye between 20/40 and 20/320.
- Normal electroretinogram, and corneal endothelial cell density of 1500 cells/mm2 or more.
Exclusion Criteria:
- Any prior photodynamic therapy (PDT) with Visudyne or thermal laser to the study eye.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Studienabschluss
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EOP1014
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