A Clinical Trial to Explore the Safety and Efficacy of Three Different Doses of Pegaptanib Sodium in Patients With Wet Age-Related Macular Degeneration (AMD)
12 januari 2007 bijgewerkt door: Eyetech Pharmaceuticals
An Exploratory Randomized, Double-Masked, Multi-Center Comparative Trial, in Parallel Groups, to Explore the Safety and Efficacy of Three Different Doses of Intravitreous Injections of Pegaptanib Sodium (Anti-VEGF Pegylated Aptamer) Given Every 6 Weeks for 102 Weeks, in Patients With Subfoveal Neovascular Age-Related Macular Degeneration (AMD)
The purpose of this trial is to compare the ability of three different doses of pegaptanib sodium to safely and effectively minimize fluid leakage within the eye, thereby stabilizing or improving vision in patients with wet AMD.
The study will also examine the effects of pegaptanib sodium on the cornea and sensory retina of patients with wet AMD.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
262
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
- Charlotte Eye, Ear, Nose and Throat Associates, P.A.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects of either gender, aged 50 years or greater.
- Subfoveal choroidal neovascularization (CNV) due to AMD.
- Best corrected visual acuity in the study eye between 20/40 and 20/320.
- Normal electroretinogram, and corneal endothelial cell density of 1500 cells/mm2 or more.
Exclusion Criteria:
- Any prior photodynamic therapy (PDT) with Visudyne or thermal laser to the study eye.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Studie voltooiing
1 november 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
10 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 januari 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2007
Laatst geverifieerd
1 januari 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EOP1014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .