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Healing Touch in Treating Patients Receiving Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia or Acute Lymphocytic Leukemia

2017년 5월 25일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

Healing Touch as a Supportive Intervention for Adult Acute Leukemia Patients: A Pilot Study

RATIONALE: Supportive care, such as healing touch, may improve quality of life in patients receiving chemotherapy for acute leukemia.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well healing touch works in treating patients receiving chemotherapy for acute myeloid leukemia or acute lymphocytic leukemia.

연구 개요

상세 설명

OBJECTIVES:

  • Determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial, in terms of recruiting and retaining participants, to a study of healing touch (HT) as supportive care in patients receiving chemotherapy for acute myeloid leukemia or acute lymphoblastic leukemia.
  • Examine potential barriers to participation and ascertain reasons for study drop-outs in these patients.
  • Demonstrate whether these patients will comply with treatment sessions and remain in the study.
  • Obtain preliminary data on the effectiveness of HT on psychological distress and treatment-related symptoms focusing on fatigue and sleep disturbances in these patients.
  • Determine if the HT protocol needs to be refined, modified, or eliminated, based on pilot participant feedback, for a randomized clinical trial.

OUTLINE: This is a pilot study.

Within 1 week of admission to the hospital, patients are interviewed by a research assistant about previous use of complementary or alternative medicine therapies, knowledge of healing touch (HT), previous experience with HT, willingness to participate in a study of HT for acute leukemia patients, and willingness to be randomized in a HT study. The first 12 patients interested in undergoing HT undergo a 30-minute session of HT therapy 3 times a week during weeks 2, 3, and 4 of induction or reinduction chemotherapy. Patients are also asked to rate current distress, pain, fatigue, and nausea before and after the second HT session during weeks 2, 3, and 4. Patients also complete self-report questionnaires at baseline, during week 5 of induction or reinduction chemotherapy or prior to discharge from the hospital, and during the first week of consolidation chemotherapy (approximately week 9-13).

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of one of the following acute leukemias:

    • Acute lymphocytic leukemia
    • Acute myeloid leukemia
  • Hospitalized for induction (newly diagnosed patients) or reinduction (relapsed patients) chemotherapy
  • Must be oncology inpatients at Wake Forest University Baptist Medical Center

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Must know adequate English to understand the consent form, complete questionnaires, and converse with study staff

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Feasibility of recruiting and retaining patients for a randomized controlled trial to study healing touch (HT) as supportive care
기간: 4 weeks
4 weeks
Effectiveness of healing touch on reducing psychological stress and fatigue
기간: 4 weeks
4 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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