Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Healing Touch in Treating Patients Receiving Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia or Acute Lymphocytic Leukemia

25 maja 2017 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Healing Touch as a Supportive Intervention for Adult Acute Leukemia Patients: A Pilot Study

RATIONALE: Supportive care, such as healing touch, may improve quality of life in patients receiving chemotherapy for acute leukemia.

PURPOSE: This clinical trial is studying how well healing touch works in treating patients receiving chemotherapy for acute myeloid leukemia or acute lymphocytic leukemia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

  • Determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial, in terms of recruiting and retaining participants, to a study of healing touch (HT) as supportive care in patients receiving chemotherapy for acute myeloid leukemia or acute lymphoblastic leukemia.
  • Examine potential barriers to participation and ascertain reasons for study drop-outs in these patients.
  • Demonstrate whether these patients will comply with treatment sessions and remain in the study.
  • Obtain preliminary data on the effectiveness of HT on psychological distress and treatment-related symptoms focusing on fatigue and sleep disturbances in these patients.
  • Determine if the HT protocol needs to be refined, modified, or eliminated, based on pilot participant feedback, for a randomized clinical trial.

OUTLINE: This is a pilot study.

Within 1 week of admission to the hospital, patients are interviewed by a research assistant about previous use of complementary or alternative medicine therapies, knowledge of healing touch (HT), previous experience with HT, willingness to participate in a study of HT for acute leukemia patients, and willingness to be randomized in a HT study. The first 12 patients interested in undergoing HT undergo a 30-minute session of HT therapy 3 times a week during weeks 2, 3, and 4 of induction or reinduction chemotherapy. Patients are also asked to rate current distress, pain, fatigue, and nausea before and after the second HT session during weeks 2, 3, and 4. Patients also complete self-report questionnaires at baseline, during week 5 of induction or reinduction chemotherapy or prior to discharge from the hospital, and during the first week of consolidation chemotherapy (approximately week 9-13).

PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of one of the following acute leukemias:

    • Acute lymphocytic leukemia
    • Acute myeloid leukemia
  • Hospitalized for induction (newly diagnosed patients) or reinduction (relapsed patients) chemotherapy
  • Must be oncology inpatients at Wake Forest University Baptist Medical Center

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Must know adequate English to understand the consent form, complete questionnaires, and converse with study staff

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Feasibility of recruiting and retaining patients for a randomized controlled trial to study healing touch (HT) as supportive care
Ramy czasowe: 4 weeks
4 weeks
Effectiveness of healing touch on reducing psychological stress and fatigue
Ramy czasowe: 4 weeks
4 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj