- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00321880
Healing Touch in Treating Patients Receiving Chemotherapy for Acute Myeloid Leukemia or Acute Lymphocytic Leukemia
Healing Touch as a Supportive Intervention for Adult Acute Leukemia Patients: A Pilot Study
RATIONALE: Supportive care, such as healing touch, may improve quality of life in patients receiving chemotherapy for acute leukemia.
PURPOSE: This clinical trial is studying how well healing touch works in treating patients receiving chemotherapy for acute myeloid leukemia or acute lymphocytic leukemia.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial, in terms of recruiting and retaining participants, to a study of healing touch (HT) as supportive care in patients receiving chemotherapy for acute myeloid leukemia or acute lymphoblastic leukemia.
- Examine potential barriers to participation and ascertain reasons for study drop-outs in these patients.
- Demonstrate whether these patients will comply with treatment sessions and remain in the study.
- Obtain preliminary data on the effectiveness of HT on psychological distress and treatment-related symptoms focusing on fatigue and sleep disturbances in these patients.
- Determine if the HT protocol needs to be refined, modified, or eliminated, based on pilot participant feedback, for a randomized clinical trial.
OUTLINE: This is a pilot study.
Within 1 week of admission to the hospital, patients are interviewed by a research assistant about previous use of complementary or alternative medicine therapies, knowledge of healing touch (HT), previous experience with HT, willingness to participate in a study of HT for acute leukemia patients, and willingness to be randomized in a HT study. The first 12 patients interested in undergoing HT undergo a 30-minute session of HT therapy 3 times a week during weeks 2, 3, and 4 of induction or reinduction chemotherapy. Patients are also asked to rate current distress, pain, fatigue, and nausea before and after the second HT session during weeks 2, 3, and 4. Patients also complete self-report questionnaires at baseline, during week 5 of induction or reinduction chemotherapy or prior to discharge from the hospital, and during the first week of consolidation chemotherapy (approximately week 9-13).
PROJECTED ACCRUAL: A total of 40 patients will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of one of the following acute leukemias:
- Acute lymphocytic leukemia
- Acute myeloid leukemia
- Hospitalized for induction (newly diagnosed patients) or reinduction (relapsed patients) chemotherapy
- Must be oncology inpatients at Wake Forest University Baptist Medical Center
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Must know adequate English to understand the consent form, complete questionnaires, and converse with study staff
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Feasibility of recruiting and retaining patients for a randomized controlled trial to study healing touch (HT) as supportive care
Časové okno: 4 weeks
|
4 weeks
|
|
Effectiveness of healing touch on reducing psychological stress and fatigue
Časové okno: 4 weeks
|
4 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- únava
- akutní myeloidní leukémie dospělých s abnormalitami 11q23 (MLL).
- akutní myeloidní leukémie dospělých s inv(16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(15;17)(q22;q12)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(16;16)(p13;q22)
- akutní myeloidní leukémie dospělých s t(8;21)(q22;q22)
- recidivující akutní myeloidní leukémie dospělých
- neléčená akutní myeloidní leukémie dospělých
- psychosociální účinky rakoviny a její léčba
- recidivující akutní lymfoblastická leukémie dospělých
- neléčená akutní lymfoblastická leukémie dospělých
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000471996
- CCCWFU-02305
- CCCWFU-BG06-006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .