- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00336258
전신 상태가 좋지 않은 진행성 암 환자의 무증상 DVT 진단을 위한 US-Doppler 및 Procoagulant Microparticles
2010년 12월 13일 업데이트: Rambam Health Care Campus
이 연구의 목적은 질병의 진행 단계를 앓고 있는 선택된 암 환자 그룹에서 US-Doppler 및 응고 촉진제 미세 입자에 의해 검출된 무증상 하지 DVT의 유병률을 결정하는 것입니다.
이 유병률과 다양한 임상 및 실험실 매개변수 사이에 상관관계가 있는지 여부를 결정하기 위한 시도가 이루어질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
악성 종양과 정맥 혈전색전증(VTE) 사이의 연관성은 잘 알려져 있습니다. VTE는 암 환자에게서 볼 수 있는 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. VTE를 조기에 발견하면 항응고제 치료가 도움이 될 수 있는 환자를 식별하고 이환율과 사망을 예방할 수 있습니다.
급성 의학적 질병으로 병상에 누워 있는 입원 암 환자에게 예방을 위한 권장 사항이 있지만 실제로는 명확하지 않습니다. 다른 선별된 환자 그룹에서 초음파 도플러를 사용하여 무증상 DVT(심부 정맥 혈전증). 무증상 DVT의 유병률과 이러한 실험실 매개변수 사이의 가능한 상관관계를 평가하기 위해 응고 프로파일 평가를 위해 응고촉진제 미립자를 포함한 혈액 응고 검사가 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Rambam Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
종양학과에 입원 한 질병의 진행 단계 환자.
설명
포함 기준:
- 종양학 부서에 입원 한 질병의 진행 단계를 가진 암 환자.
- WHO 수행도 상태 3(즉, 침대에 있거나 앉아 있는 시간의 절반 이상) - 또는 4(즉, 완전히 침대나 의자에 갇혀 있음): 최소 1주일 동안; 치료 의사에 따르면, 성능 저하 상태는 악성 종양이 진행된 결과입니다.
- 치료 의사에 따르면 환자는 하지 DVT에 대해 무증상입니다.
제외 기준:
- 조사 시점부터 한 달 이상 동안 큰 수술
- 조사 시점부터 1개월 이상 항응고제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nira Beck-Razi, Ministry of Health, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
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