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US-Doppler und prokoagulierende Mikropartikel zur Diagnose asymptomatischer TVT bei fortgeschrittenen Krebspatienten mit schlechtem Leistungsstatus

13. Dezember 2010 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz asymptomatischer TVT der unteren Extremitäten zu bestimmen, die durch US-Doppler und prokoagulierende Mikropartikel bei einer ausgewählten Gruppe von Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium der Krankheit nachgewiesen wurde.

Es wird versucht herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen dieser Prävalenz und verschiedenen klinischen und Laborparametern besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Zusammenhang zwischen Malignität und venöser Thromboembolie (VTE) ist gut bekannt. VTE ist eine der häufigsten Komplikationen bei Krebspatienten. Durch die frühzeitige Erkennung von VTE können Patienten identifiziert werden, die von einer gerinnungshemmenden Therapie profitieren könnten, und Morbidität und Mortalität verhindert werden.

Für hospitalisierte Krebspatienten, die aufgrund einer akuten medizinischen Erkrankung bettlägerig sind, gibt es Empfehlungen zur Prophylaxe, in der Praxis ist dies jedoch nicht eindeutig. Bei anderen ausgewählten Patientengruppen hat sich gezeigt, dass Ultraschall-Doppler zur Diagnose asymptomatischer Erkrankungen eingesetzt werden kann TVT (tiefe Venenthrombose). Hämatologische Gerinnungstests, einschließlich prokoagulierender Mikropartikel, werden zur Bewertung des Gerinnungsprofils durchgeführt, um die mögliche Korrelation zwischen der Prävalenz asymptomatischer TVT und diesen Laborparametern zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit einem fortgeschrittenen Krankheitsstadium, die in der onkologischen Abteilung stationär behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebspatienten mit einem fortgeschrittenen Krankheitsstadium, stationär in der Onkologieabteilung.
  • WHO-Leistungsstatus 3 (d. h. verbringt mehr als die Hälfte seiner/ihrer Zeit im Bett oder im Sitzen) – oder 4 (d. h. völlig an das Bett oder den Stuhl gebunden): für mindestens eine Woche; Nach Angaben des behandelnden Arztes ist der schlechte Leistungsstatus auf eine fortgeschrittene Malignität zurückzuführen.
  • Nach Angaben des behandelnden Arztes weist der Patient keine TVT in den unteren Extremitäten auf

Ausschlusskriterien:

  • größere Operation während mehr als einem Monat ab dem Zeitpunkt der Untersuchung
  • Antikoagulanzientherapie für mehr als einen Monat ab dem Zeitpunkt der Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nira Beck-Razi, Ministry of Health, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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