- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00336258
US-Doppler und prokoagulierende Mikropartikel zur Diagnose asymptomatischer TVT bei fortgeschrittenen Krebspatienten mit schlechtem Leistungsstatus
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz asymptomatischer TVT der unteren Extremitäten zu bestimmen, die durch US-Doppler und prokoagulierende Mikropartikel bei einer ausgewählten Gruppe von Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium der Krankheit nachgewiesen wurde.
Es wird versucht herauszufinden, ob ein Zusammenhang zwischen dieser Prävalenz und verschiedenen klinischen und Laborparametern besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zusammenhang zwischen Malignität und venöser Thromboembolie (VTE) ist gut bekannt. VTE ist eine der häufigsten Komplikationen bei Krebspatienten. Durch die frühzeitige Erkennung von VTE können Patienten identifiziert werden, die von einer gerinnungshemmenden Therapie profitieren könnten, und Morbidität und Mortalität verhindert werden.
Für hospitalisierte Krebspatienten, die aufgrund einer akuten medizinischen Erkrankung bettlägerig sind, gibt es Empfehlungen zur Prophylaxe, in der Praxis ist dies jedoch nicht eindeutig. Bei anderen ausgewählten Patientengruppen hat sich gezeigt, dass Ultraschall-Doppler zur Diagnose asymptomatischer Erkrankungen eingesetzt werden kann TVT (tiefe Venenthrombose). Hämatologische Gerinnungstests, einschließlich prokoagulierender Mikropartikel, werden zur Bewertung des Gerinnungsprofils durchgeführt, um die mögliche Korrelation zwischen der Prävalenz asymptomatischer TVT und diesen Laborparametern zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel
- Rambam Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten mit einem fortgeschrittenen Krankheitsstadium, stationär in der Onkologieabteilung.
- WHO-Leistungsstatus 3 (d. h. verbringt mehr als die Hälfte seiner/ihrer Zeit im Bett oder im Sitzen) – oder 4 (d. h. völlig an das Bett oder den Stuhl gebunden): für mindestens eine Woche; Nach Angaben des behandelnden Arztes ist der schlechte Leistungsstatus auf eine fortgeschrittene Malignität zurückzuführen.
- Nach Angaben des behandelnden Arztes weist der Patient keine TVT in den unteren Extremitäten auf
Ausschlusskriterien:
- größere Operation während mehr als einem Monat ab dem Zeitpunkt der Untersuchung
- Antikoagulanzientherapie für mehr als einen Monat ab dem Zeitpunkt der Untersuchung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nira Beck-Razi, Ministry of Health, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BECKCTIL
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