- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350246
레이저 굴절 수술의 장기적 효과
2010년 1월 27일 업데이트: Mayo Clinic
이 연구는 서로 다른 레이저 굴절 수술 절차 사이에 시력 및 각막 결과의 장단기 수술 후 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
레이저 또는 로터리 브러시로 상피를 제거한 PRK와 LASIK을 이용한 라식 사이의 시력, 조영감도, 각막광산란, 각막 및 기저신경의 밀도, 각막감도, 각막형상, 웨이브프론트의 차이를 측정합니다. 미세각막절단기 또는 펨토초 레이저를 사용합니다.
21명의 LASIK 환자, 20명의 PRK 환자 및 20명의 비수술 대조군에서 기준선과 수술 후 5년 동안 간격을 두고 측정이 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
근시 1-10 디옵터 노안 이외의 다른 안구 이상 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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5년에 각막 세포 밀도
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5세의 신경 밀도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: William M. Bourne, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Patel SV, McLaren JW, Kittleson KM, Bourne WM. Subbasal nerve density and corneal sensitivity after laser in situ keratomileusis: femtosecond laser vs mechanical microkeratome. Arch Ophthalmol. 2010 Nov;128(11):1413-9. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.253.
- Calvo R, McLaren JW, Hodge DO, Bourne WM, Patel SV. Corneal aberrations and visual acuity after laser in situ keratomileusis: femtosecond laser versus mechanical microkeratome. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):785-93. doi: 10.1016/j.ajo.2009.12.023. Epub 2010 Mar 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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