Efeitos a longo prazo da cirurgia refrativa a laser
27 de janeiro de 2010 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo determinará se há diferenças pós-operatórias de curto e longo prazo nos resultados visuais e da córnea entre diferentes procedimentos cirúrgicos refrativos a laser.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Mediremos as diferenças pós-operatórias na acuidade visual, sensibilidade ao contraste, dispersão da luz da córnea, densidade de ceratócitos e nervos subbasais, sensibilidade da córnea, topografia da córnea e frente de onda entre PRK realizado com remoção epitelial por laser ou por escova rotativa e entre LASIK realizado usando um microcerátomo ou usando um laser de femtosegundo.
As medições serão feitas no início e em intervalos de 5 anos pós-operatórios em 21 pacientes LASIK, 20 pacientes PRK e 20 controles não operados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Miopia 1-10 dioptrias Nenhuma outra anormalidade ocular exceto presbiopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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densidade de ceratócitos em 5 anos
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densidade nervosa aos 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William M. Bourne, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Patel SV, McLaren JW, Kittleson KM, Bourne WM. Subbasal nerve density and corneal sensitivity after laser in situ keratomileusis: femtosecond laser vs mechanical microkeratome. Arch Ophthalmol. 2010 Nov;128(11):1413-9. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.253.
- Calvo R, McLaren JW, Hodge DO, Bourne WM, Patel SV. Corneal aberrations and visual acuity after laser in situ keratomileusis: femtosecond laser versus mechanical microkeratome. Am J Ophthalmol. 2010 May;149(5):785-93. doi: 10.1016/j.ajo.2009.12.023. Epub 2010 Mar 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 66-04
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