Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe skutki laserowej chirurgii refrakcyjnej

27 stycznia 2010 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Badanie to określi, czy istnieją krótko- i długoterminowe różnice pooperacyjne w wynikach wzrokowych i rogówkowych między różnymi zabiegami laserowej chirurgii refrakcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Krótkowzroczność

Interwencja / Leczenie

Procedura: Laserowa chirurgia refrakcyjna

Szczegółowy opis

Zmierzymy pooperacyjne różnice w ostrości wzroku, wrażliwości na kontrast, rozproszeniu światła rogówki, gęstości keratocytów i nerwów podpodstawnych, wrażliwości rogówki, topografii rogówki i czoła fali między PRK wykonywanym z usuwaniem nabłonka laserem lub szczoteczką obrotową a między LASIK wykonywanym przy użyciu mikrokeratomem lub za pomocą lasera femtosekundowego. Pomiary zostaną wykonane na początku badania iw odstępach czasu przez 5 lat po operacji u 21 pacjentów poddanych LASIK, 20 pacjentów z PRK i 20 nieoperowanych pacjentów z grupy kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Krótkowzroczność 1-10 dioptrii Brak innych nieprawidłowości ocznych z wyjątkiem starczowzroczności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
gęstość keratocytów po 5 latach
gęstość nerwów w wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Główny śledczy: William M. Bourne, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)