Evaluation of the Performance of Non-molded Soft Contact Lenses
2011년 1월 5일 업데이트: University of Waterloo
To evaluate the performance of the study soft lens for vision, comfort, physiology and lens surface properties.
연구 개요
상세 설명
To evaluate the performance of the study soft lens for vision, comfort, physiology and lens surface properties in a group of participants who present with lens related changes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo,
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female, good health, age >17yrs, able to wear contact lenses as primary vision correction, able to see well and achieve good fit with study lens, has understood & signed consent form.
Exclusion Criteria:
- Has active ocular disease, uses topical eye medication, wears gas permeable/silicone hydrogel /overnight wear contact lenses, is a participant in another clinical study, is deemed unsuitable for soft contact lens wear.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: soft contact lens
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Soft contact lens
다른 이름들:
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간섭 없음: non-lens wear
control group
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Visual Acuity
기간: baseline
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level of vision measured using high contrast acuity chart, higher (more positive)logMAR indicates worse vision.
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baseline
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Visual Acuity
기간: 9 month
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level of vision measured using high contrast acuity chart, higher (more positive)logMAR indicates worse vision.
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9 month
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Neovascularisation
기간: baseline
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length of the blood vessels entering the superior cornea, higher number means longer blood vessel penetration.
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baseline
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Neovascularization
기간: 9 month
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length of the blood vessels entering the superior cornea, higher number means longer blood vessel penetration.
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9 month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Desmond Fonn, Centre for Contact Lens Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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