Evaluation of the Performance of Non-molded Soft Contact Lenses
5 stycznia 2011 zaktualizowane przez: University of Waterloo
To evaluate the performance of the study soft lens for vision, comfort, physiology and lens surface properties.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To evaluate the performance of the study soft lens for vision, comfort, physiology and lens surface properties in a group of participants who present with lens related changes.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female, good health, age >17yrs, able to wear contact lenses as primary vision correction, able to see well and achieve good fit with study lens, has understood & signed consent form.
Exclusion Criteria:
- Has active ocular disease, uses topical eye medication, wears gas permeable/silicone hydrogel /overnight wear contact lenses, is a participant in another clinical study, is deemed unsuitable for soft contact lens wear.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: soft contact lens
|
Soft contact lens
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: non-lens wear
control group
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Visual Acuity
Ramy czasowe: baseline
|
level of vision measured using high contrast acuity chart, higher (more positive)logMAR indicates worse vision.
|
baseline
|
|
Visual Acuity
Ramy czasowe: 9 month
|
level of vision measured using high contrast acuity chart, higher (more positive)logMAR indicates worse vision.
|
9 month
|
|
Neovascularisation
Ramy czasowe: baseline
|
length of the blood vessels entering the superior cornea, higher number means longer blood vessel penetration.
|
baseline
|
|
Neovascularization
Ramy czasowe: 9 month
|
length of the blood vessels entering the superior cornea, higher number means longer blood vessel penetration.
|
9 month
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Desmond Fonn, Centre for Contact Lens Research
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 września 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P/240/06/CV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .