Evaluation of the Performance of Non-molded Soft Contact Lenses
5 gennaio 2011 aggiornato da: University of Waterloo
To evaluate the performance of the study soft lens for vision, comfort, physiology and lens surface properties.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
To evaluate the performance of the study soft lens for vision, comfort, physiology and lens surface properties in a group of participants who present with lens related changes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Contact Lens Research, University of Waterloo,
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Male or female, good health, age >17yrs, able to wear contact lenses as primary vision correction, able to see well and achieve good fit with study lens, has understood & signed consent form.
Exclusion Criteria:
- Has active ocular disease, uses topical eye medication, wears gas permeable/silicone hydrogel /overnight wear contact lenses, is a participant in another clinical study, is deemed unsuitable for soft contact lens wear.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: soft contact lens
|
Soft contact lens
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: non-lens wear
control group
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Acuity
Lasso di tempo: baseline
|
level of vision measured using high contrast acuity chart, higher (more positive)logMAR indicates worse vision.
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baseline
|
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Visual Acuity
Lasso di tempo: 9 month
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level of vision measured using high contrast acuity chart, higher (more positive)logMAR indicates worse vision.
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9 month
|
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Neovascularisation
Lasso di tempo: baseline
|
length of the blood vessels entering the superior cornea, higher number means longer blood vessel penetration.
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baseline
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Neovascularization
Lasso di tempo: 9 month
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length of the blood vessels entering the superior cornea, higher number means longer blood vessel penetration.
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9 month
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Desmond Fonn, Centre for Contact Lens Research
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2006
Primo Inserito (Stima)
4 settembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P/240/06/CV
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